Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza osób uzależnionych od kokainy oparta na terapii zajęciowej: badanie pilotażowe

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie integruje model rehabilitacji poznawczej opartej na terapii zajęciowej jako część kompleksowego planu leczenia osób nadużywających kokainy. Stawiamy hipotezę, że upośledzenie funkcji poznawczych i jakość życia uległyby poprawie, a używanie kokainy zmniejszyłoby się u uczestników otrzymujących rehabilitację poznawczą opartą na terapii zajęciowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

rehabilitacja poznawcza oparta na terapii zajęciowej jako część kompleksowego planu leczenia osób nadużywających kokainy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-65 lat
  2. Pierwotne zaburzenie związane z używaniem kokainy (na podstawie kryteriów DSM-5) i co najmniej 3-miesięczna remisja
  3. Co najmniej łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, zdefiniowane jako upośledzenie funkcji = lub > 1,5 odchylenia standardowego w dowolnych 2 miarach neurokognitywnych opartych na wynikach
  4. Konieczność zmiany jakości życia, zdefiniowana jako samodzielne określenie co najmniej 2 obszarów życia jako konieczność zmiany w Skali Jakości Życia Użytkownika Narkotyków
  5. Weteran w San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  6. Obecnie korzysta z cotygodniowej porady dotyczącej narkotyków (indywidualnej lub grupowej; co najmniej 1 godzinę tygodniowo) w ramach ambulatoryjnego programu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
  2. Niewystarczający słuch lub wzrok
  3. Jednoczesne zaburzenie związane z używaniem substancji (z wyjątkiem tytoniu lub kofeiny) nie w ciągu co najmniej 3 miesięcy remisji
  4. Zaburzenie psychiczne, które będzie kolidować z udziałem w badaniu lub sprawi, że udział w nim będzie niebezpieczny (np. psychoza, myśli samobójcze lub samobójcze, silny niepokój)
  5. Zaburzenie depresyjne sklasyfikowane jako ciężkie, definiowane jako punktacja II w Inwentarzu Depresji Becka >29
  6. Aktualne rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej wymagającej ostrej szpitalnej hospitalizacji psychiatrycznej
  7. Obecnie objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (kryteria DSM-5)
  8. Jakiekolwiek zaburzenie uczenia się, każdy rodzaj demencji, każdy rodzaj delirium lub zaburzenie amnezyjne spowodowane jakimkolwiek ogólnym stanem medycznym
  9. Wechsler Test of Adult Reading standardowy wynik <70
  10. Wynik Mini-Mental State Examination <24
  11. Bieżące stosowanie zaplanowanych (tj. przepisanych) regularnych (tj. codziennie) leków psychotropowych lub innych leków z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia uspokojenia i zaburzeń funkcji poznawczych (np. benzodiazepiny, klozapina, leki antycholinergiczne)
  12. Obecnie przepisywane stymulanty (np. metylofenidat) lub środki wzmacniające funkcje poznawcze (np. donepezil, memantyna)
  13. Czynne choroby medyczne - niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana dysfunkcja tarczycy lub niekontrolowany niedobór witaminy B12/folianu; choroba ośrodkowego układu nerwowego z potencjalnymi aspektami poznawczymi (choroba Parkinsona lub otępienie Huntingtona); Marskość wątroby z powikłaniami (np. wodobrzusze, encefalopatia, żółtaczka, krwawienie z przewodu pokarmowego); Konieczność ostrej hospitalizacji medycznej z powodu następstw HIV, takich jak zakażenie oportunistyczne związane z HIV
  14. Jakakolwiek historia jakiegokolwiek rodzaju udaru lub krwotoku mózgowego
  15. Każda historia urazowego uszkodzenia mózgu, patologii wewnątrzczaszkowej (np. guza) lub operacji mózgu
  16. Obecnie na okresie próbnym lub na zwolnieniu warunkowym
  17. Jednoczesny udział w innym badaniu, które medycznie/administracyjnie koliduje z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja poznawcza
Rehabilitacja poznawcza oparta na terapii zajęciowej
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza oparta na terapii zajęciowej
Rehabilitacja poznawcza oparta na terapii zajęciowej
Komparator placebo: Psychoedukacja/gry
Behawioralne: Psychoedukacja/gry
Psychoedukacja/gry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaburzeniach poznawczych
Ramy czasowe: linii bazowej przez 6 miesięcy
Global Deficit Score, zakres od 0 (brak utraty wartości) do 5 (poważna utrata wartości)
linii bazowej przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K23DA034883-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza oparta na terapii zajęciowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj