Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kokainfogyasztók foglalkozásterápián alapuló kognitív rehabilitációja: kísérleti tanulmány

2019. június 28. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a tanulmány a foglalkozási terápián alapuló kognitív rehabilitáció modelljét integrálja a kokainhasználók átfogó kezelési tervébe. Feltételezzük, hogy a kognitív károsodás és az életminőség javulna, a kokainfogyasztás pedig csökkenne a foglalkozásterápiás kognitív rehabilitációban részesülő résztvevők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

foglalkozási terápián alapuló kognitív rehabilitáció a kokainhasználók átfogó kezelési tervének részeként

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. Elsődleges kokainhasználati zavar (DSM-5 kritériumok alapján) és legalább 3 hónapos remisszióban
  3. Legalább enyhe kognitív károsodás, amely = vagy > 1,5 szórással járó károsodás bármely 2 teljesítményalapú neurokognitív mérőszámon
  4. Az életminőség megváltoztatásának szükségessége, úgy definiálva, hogy legalább 2 életterületet úgy határoz meg, hogy a kábítószer-fogyasztói életminőség skálán változtatni kell
  5. Veterán a San Francisco-i Veterans Affairs Medical Centerben
  6. Jelenleg heti rendszerességgel kap kábítószer-tanácsadást (egyéni vagy csoportos; legalább 1 óra/hét) ambuláns szerhasználati zavar kezelési programon keresztül

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség beszélni, olvasni, írni és megérteni angolul
  2. Nem megfelelő hallás vagy látás
  3. Egyidejű szerhasználati zavar (kivéve a dohányt vagy a koffeint) legalább 3 hónapos remisszióban
  4. Pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarja a tanulmányban való részvételt, vagy veszélyessé teszi a részvételt (pl. pszichózis, öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, súlyos szorongás)
  5. Súlyosnak minősített depressziós rendellenesség, amely a Beck Depresszió Inventory-II pontszáma >29
  6. Akut fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelést igénylő bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa
  7. Jelenleg figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar tünetei (DSM-5 kritériumok)
  8. Bármilyen tanulási zavar, bármilyen típusú demencia, bármilyen típusú delírium vagy bármilyen általános egészségügyi állapotból eredő amnesztiás rendellenesség
  9. Wechsler-teszt Felnőtt Olvasás standard pontszáma <70
  10. Minimentális állapotvizsgálati pontszám <24
  11. Tervezett (azaz felírt) rendszeres (azaz napi) pszichotróp szerek vagy más olyan gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amelyek nagy valószínűséggel szedációt és kognitív károsodást okoznak (pl. benzodiazepinek, klozapin, antikolinerg szerek)
  12. Jelenleg felírt stimulánsok (pl. metilfenidát) vagy kognitív képességjavítók (pl. donepezil, memantin)
  13. Aktív egészségügyi betegségek - kontrollálatlan cukorbetegség, ellenőrizetlen magas vérnyomás, ellenőrizetlen pajzsmirigy-működési zavar vagy ellenőrizetlen B12/folát-hiány; központi idegrendszeri betegség potenciális kognitív aspektusokkal (Parkinson-kór vagy Huntington-demencia); Cirrhosis szövődményekkel (például ascites, encephalopathia, sárgaság, gyomor-bélrendszeri vérzés); Akut orvosi kórházi kezelésre van szükség HIV-következmények, például HIV-vel kapcsolatos opportunista fertőzés miatt
  14. Bármilyen típusú stroke vagy agyvérzés anamnézisében
  15. Bármilyen traumás agysérülés, intrakraniális patológia (pl. daganat) vagy agyműtét a kórelőzményében
  16. Jelenleg próbaidőn vagy feltételesen szabadlábra helyezték
  17. Egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban, amely orvosi/adminisztratív szempontból zavarja ezt a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív rehabilitáció
Munkaterápia alapú kognitív rehabilitáció
Viselkedési: Munkaterápia alapú kognitív rehabilitáció
Munkaterápia alapú kognitív rehabilitáció
Placebo Comparator: Pszichooktatás/játékok
Viselkedési: Pszichooktatás/játékok
Pszichooktatás/játékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív károsodásban
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
Globális hiánypontszám, 0-tól (nincs károsodás) 5-ig (súlyos károsodás)
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5K23DA034883-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel