Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi-baseret kognitiv rehabilitering af kokainmisbrugere: en pilotundersøgelse

28. juni 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse integrerer en model for ergoterapi baseret kognitiv rehabilitering som en del af en omfattende behandlingsplan for kokainmisbrugere. Vi antager, at kognitiv svækkelse og livskvalitet ville forbedres, og at kokainbrug ville falde hos de deltagere, der modtager ergoterapi baseret kognitiv rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ergoterapi baseret kognitiv rehabilitering som en del af en omfattende behandlingsplan for kokainmisbrugere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Primær kokainbrugsforstyrrelse (baseret på DSM-5-kriterier) og i mindst 3 måneders remission
  3. Mindst mild kognitiv svækkelse, defineret som = eller > 1,5 standardafvigelser svækkelse på 2 præstationsbaserede neurokognitive mål
  4. Behov for at ændre livskvalitet, defineret som selvidentifikation af mindst 2 livsområder som behov for ændring på Drug User Quality of Life Scale
  5. En veteran ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center
  6. Modtager i øjeblikket ugentlig lægemiddelrådgivning (individuel eller gruppe; mindst 1 time/uge) gennem et ambulant stofmisbrugsbehandlingsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk
  2. Utilstrækkelig hørelse eller syn
  3. Samtidig stofbrugsforstyrrelse (undtagen tobak eller koffein) ikke i mindst 3 måneders remission
  4. En psykiatrisk lidelse, der vil forstyrre studiedeltagelsen eller vil gøre deltagelse farlig (f.eks. psykose, selvmordstanker eller mordtanker, svær angst)
  5. En depressiv lidelse klassificeret som alvorlig, defineret som en Beck Depression Inventory-II-score >29
  6. Nuværende diagnose af en bipolar lidelse, der har behov for akut psykiatrisk indlæggelse
  7. I øjeblikket symptomatisk fra opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (DSM-5 kriterier)
  8. Enhver indlæringsforstyrrelse, enhver form for demens, enhver form for delirium eller en amnestisk lidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
  9. Wechsler Test af voksenlæsning standardscore <70
  10. Mini-Mental State Examination score <24
  11. Nuværende brug af planlagte (dvs. ordinerede) regelmæssige (dvs. daglige) psykofarmaka eller andre lægemidler med høj sandsynlighed for sedation og kognitiv svækkelse (f.eks. benzodiazepiner, clozapin, antikolinergika)
  12. Aktuelt ordinerede stimulanser (f.eks. methylphenidat) eller kognitive forstærkere (f.eks. donepezil, memantin)
  13. Aktive medicinske sygdomme - ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion eller ukontrolleret B12/folatmangel; sygdom i centralnervesystemet med potentielle kognitive aspekter (Parkinsons eller Huntingtons demens); Cirrhose med komplikationer (f.eks. ascites, encefalopati, gulsot, gastrointestinal blødning); Har brug for akut medicinsk indlæggelse på grund af hiv-følgesygdomme, såsom hiv-relateret opportunistisk infektion
  14. Enhver historie med enhver form for slagtilfælde eller hjerneblødning
  15. Enhver historie med traumatisk hjerneskade, intrakraniel patologi (f.eks. tumor) eller hjernekirurgi
  16. Lige nu på prøvetid eller prøveløsladelse
  17. Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse, der medicinsk/administrativt interfererer med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv rehabilitering
Ergoterapibaseret kognitiv rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Ergoterapibaseret kognitiv rehabilitering
Ergoterapibaseret kognitiv rehabilitering
Placebo komparator: Psykoedukation/spil
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation/spil
Psykoedukation/spil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv svækkelse
Tidsramme: baseline gennem 6 måneder
Global Deficit Score, interval 0 (ingen værdiforringelse) til 5 (alvorlig værdiforringelse)
baseline gennem 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K23DA034883-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergoterapibaseret kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner