코카인 남용자의 작업 치료 기반 인지 재활: 파일럿 연구
2019년 6월 28일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 코카인 남용자를 위한 포괄적인 치료 계획의 일부로 작업 치료 기반 인지 재활 모델을 통합합니다.
우리는 인지 장애와 삶의 질이 향상되고 코카인 사용이 작업 치료 기반 인지 재활을 받는 참가자에서 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
코카인 남용자를 위한 포괄적인 치료 계획의 일환으로 작업 치료 기반 인지 재활
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- University of California, San Francisco & San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 원발성 코카인 사용 장애(DSM-5 기준 기준) 및 차도의 최소 3개월
- 2가지 성능 기반 신경인지 측정에서 = 또는 > 1.5 표준 편차 장애로 정의되는 최소 경도 인지 장애
- 삶의 질을 바꿀 필요가 있으며, 약물 사용자 삶의 질 척도에서 변화가 필요한 것으로 최소 2개의 삶의 영역을 스스로 식별하는 것으로 정의됩니다.
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center의 베테랑
- 현재 외래 약물남용장애 치료프로그램을 통해 매주 약물상담(개인 또는 집단, 최소 1시간/주)을 받고 있는 자
제외 기준:
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기 및 이해 능력 부족
- 부적절한 청력 또는 시력
- 최소 3개월의 차도가 없는 동시 물질 사용 장애(담배 또는 카페인 제외)
- 연구 참여를 방해하거나 참여를 위험하게 만들 정신 장애(예: 정신병, 자살 또는 살인 관념, 심각한 불안)
- 중증으로 분류된 우울 장애, Beck Depression Inventory-II 점수 >29로 정의됨
- 급성 정신과 입원이 필요한 양극성 장애의 현재 진단
- 현재 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 증상이 있음(DSM-5 기준)
- 모든 학습 장애, 모든 유형의 치매, 모든 유형의 섬망 또는 일반적인 의학적 상태로 인한 기억상실 장애
- Wechsler Test of Adult Reading 표준 점수 <70
- 미니 정신 상태 검사 점수 <24
- 예정된(즉, 처방된) 규칙적인(즉, 매일) 향정신성 약물 또는 진정 및 인지 장애 가능성이 높은 기타 약물(예: 벤조디아제핀, 클로자핀, 항콜린제)의 현재 사용
- 현재 처방된 각성제(예: 메틸페니데이트) 또는 인지 강화제(예: 도네페질, 메만틴)
- 활동성 의학적 질병 - 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애 또는 조절되지 않는 B12/엽산 결핍; 잠재적 인지 측면이 있는 중추 신경계 질환(파킨슨병 또는 헌팅턴 치매); 합병증을 동반한 간경변(예: 복수, 뇌병증, 황달, 위장관 출혈); HIV 관련 기회 감염 등 HIV 후유증으로 인한 급성 내과적 입원이 필요한 자
- 모든 유형의 뇌졸중 또는 뇌출혈 병력
- 외상성 뇌 손상, 두개내 병리(예: 종양) 또는 뇌 수술의 병력
- 현재 집행유예 또는 가석방 중
- 이 연구를 의학적으로/행정적으로 방해하는 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 재활
작업치료 기반 인지재활
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작업치료 기반 인지재활
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위약 비교기: 심리 교육/게임
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심리 교육/게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 장애의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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글로벌 적자 점수, 범위 0(손상 없음) ~ 5(심각한 손상)
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raj K Kalapatapu, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
작업치료 기반 인지재활에 대한 임상 시험
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