ジャマイカのキングストンにおける女性のコンドーム使用に対する Sino-implant (II) 使用の効果に関する試験 (SIS)

この非盲検無作為対照試験 (RCT) は、ジャマイカのキングストンの女性の間で、膣液中の精液への曝露の生物学的マーカーの検出によって測定されるように、避妊インプラントの使用がコンドームで保護されていないより多くのセックスにつながるかどうかを評価します。 .

対象となる女性は、妊娠していない、HIV 陽性であることが知られていない、18 ～ 44 歳で、長時間作用型避妊法をまだ使用しておらず、インプラント使用の禁忌がなく、Sino インプラント (II ）。 対象となる女性は、ジャマイカのキングストンにある Comprehensive Health Center センター オブ エクセレンス (CHC) およびコミュニティから募集されます。 研究参加について書面による同意を与えた女性は研究に登録され、2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 「即時インプラント」挿入または 2) 「遅延インプラント」挿入 (すなわち、研究への参加が 3 か月後に終了したとき)フォローアップの）。 すべての参加者は、より安全なセックス カウンセリングを受け、コンドームが提供され、人口統計、生殖歴、避妊および性行為に関するベースライン アンケートが実施されます。 研究の臨床医は、精液のバイオマーカーである前立腺特異抗原（PSA）を検査するために双頭の膣スワブを採取する骨盤検査を行います。 参加者は、登録後 1 か月と 3 か月に予定されているフォローアップの訪問に戻るように求められます。その時点で、PSA の検査のための内診中に別の双頭膣スワブが採取され、フォローアップの質問票が投与されます。 「遅延インプラント」グループの参加者は、デバイスがまだ必要な場合、3 か月の来院時に Sino インプラント (II) を挿入します。

主な目的: 3 か月のフォローアップ中の PSA 検出の頻度が、即時インプラント群で遅延インプラント群よりも高いかどうかを判断すること。