자메이카 킹스턴 여성의 콘돔 사용에 대한 Sino-implant(II) 사용의 영향에 대한 임상시험 (SIS)

이 비맹검 무작위 통제 시험(RCT)은 자메이카 킹스턴의 여성들 사이에서 질액의 정액 노출에 대한 생물학적 지표를 감지하여 측정한 바와 같이 피임 임플란트의 사용이 콘돔으로 보호되지 않은 더 많은 성관계로 이어지는지 여부를 평가합니다. .

적격 여성은 임신하지 않았으며, HIV 양성 판정을 받지 않았으며, 18~44세이며, 이미 장기 피임법을 사용하지 않고, 임플란트 사용에 대한 금기 사항이 없으며, Sino-implant를 사용할 의향이 있습니다(II ). 적격한 여성은 자메이카 킹스턴에 있는 종합 건강 센터 센터 오브 엑설런스(CHC)와 지역 사회에서 모집됩니다. 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 여성은 연구에 등록되고 다음 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) "즉시 임플란트" 삽입 또는 2) "지연된 임플란트" 삽입(즉, 연구 참여가 3개월 후에 종료될 때) 후속 조치). 모든 참가자는 보다 안전한 성 상담을 받고 콘돔이 제공되며 인구 통계, 생식 이력, 피임 및 성행위에 대한 기본 설문지가 관리됩니다. 연구 임상의는 정액 바이오마커인 전립선 특이 항원(PSA)에 대해 검사하기 위해 양두 질 면봉을 수집하는 동안 골반 검사를 수행할 것입니다. 참가자는 등록 후 1개월 및 3개월에 예정된 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받게 되며, 이때 PSA 테스트를 위한 골반 검사 중에 수집된 또 다른 양두 질 면봉을 받고 후속 설문지를 관리하게 됩니다. "지연된 임플란트" 그룹의 참가자는 여전히 장치를 원하는 경우 3개월 방문 시 Sino-implant(II)를 삽입합니다.

1차 목표: 추적 3개월 동안 PSA 검출 빈도가 지연된 이식 그룹보다 즉시 이식 그룹에서 더 높은지 여부를 결정합니다.