能動足首義足と受動足首義足の比較
2017年4月10日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
この研究の目的は、プロトタイプの義足の生体力学的研究を実施し、下脛骨切断患者の足首に生理学的な力の生成をもたらすかどうかを評価することです。
義足は、アクチュエーター (つまり、アクチュエーター) を介して電力を生成するプロトタイプ システムです。
ロボットシステム）。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
被験者は平地歩行中に学習されます。
カメラベースのモーション キャプチャ システムは、動作の生体力学を研究し、義足による足首の発電パターンが生理学的であるかどうかを評価するために使用されます。
さらに、数分間にわたって一定の速度で歩行している間に、歩行による代謝コストが監視されます。
このデータにより、義足が受動的義足と比較して歩行時の代謝コストの削減につながるかどうかを評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性片側下脛骨切断の病歴のある成人
説明
包含基準:
- 体重が200ポンドを超える
- Special Interest Group of Amputee Medicine (SIGAM) の移動グレードのレベル E から F に対応する高レベルの歩行器です。
- 複数ステップのコマンドに従うことができます。
除外基準:
- SIGAM モビリティ グレードのスコア レベル D
- 研究前の先月に1回以上転倒を経験している
- 断端の長さがあり、パワーフットのブラケット取り付け部に 7 インチのクリアランスを確保できない
- 断端の体積は安定していて（過去 6 か月間、ソケットまたはソケットのパッドに変化がない）、機能を制限するような痛みがなくなければなりません。
- 健全側（対側）の下肢には、歩行、可動域、または四肢の筋肉活動に影響を与える障害があってはなりません。
- 被験者の参加を妨げる可能性があると診断された心血管疾患、肺疾患、神経疾患、および/または整形外科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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切断者
外傷性片側下脛骨切断の病歴のある成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首発電
時間枠：セッショントライアル中（約10分）
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歩行中にカメラベースのモーション キャプチャ システムを使用して取得された足首の力
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セッショントライアル中（約10分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行時の代謝コスト
時間枠：セッショントライアル中（約10分）
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平地歩行時の酸素消費量
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セッショントライアル中（約10分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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