比较主动和被动踝足假肢
2017年4月10日 更新者：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
本研究的目的是对假肢原型进行生物力学研究，并评估它是否能在小腿截肢者的脚踝处提供生理上的动力。
假脚是一个原型系统，通过执行器（即
机器人系统）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
受试者将在水平地面行走期间进行研究。
基于摄像头的运动捕捉系统将用于研究运动的生物力学，并评估假脚的踝关节发电模式是否符合生理。
此外，将在几分钟内以恒定速度步行期间监测步行的代谢成本。
这些数据将使我们能够评估与被动假脚相比，假脚是否会降低行走的代谢成本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有外伤性单侧胫骨截肢病史的成年人
描述
纳入标准：
- 重量超过 200 磅
- 是对应于截肢医学特别兴趣小组 (SIGAM) 移动等级 E 至 F 级的高级救护车
- 能够执行多步命令。
排除标准：
- 在 SIGAM 移动等级上得分 D 级
- 在研究前的最后一个月经历过 1 次或多次跌倒
- 残肢长度不允许 PowerFoot 支架附件有七英寸的间隙
- 残肢的体积必须稳定（在过去 6 个月内关节窝或关节窝衬垫没有变化）并且没有限制功能的疼痛
- 健侧（对侧）下肢必须没有影响步态、运动范围或肢体肌肉活动的障碍
- 任何会干扰受试者参与的已诊断心血管、肺、神经和/或骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
截肢者
有外伤性单侧胫骨截肢病史的成年人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脚踝发电
大体时间：会话试听期间（约 10 分钟）
|
在行走过程中使用基于摄像头的运动捕捉系统导出脚踝力量
|
会话试听期间（约 10 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行走的代谢成本
大体时间：会话试听期间（约 10 分钟）
|
平地行走耗氧量
|
会话试听期间（约 10 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Bonato、Spaulding Rehabilitation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.