Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie aktywnych i pasywnych protez stawu skokowo-stopowego

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania biomechanicznego prototypu protezy stopy i ocena, czy zapewnia ona fizjologiczne wytwarzanie mocy w stawie skokowym u osób po amputacji piszczelowej. Stopa protetyczna to prototypowy system generujący energię za pomocą siłowników (tj. układ robotyczny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przedmioty będą badane podczas chodzenia po płaskim terenie. Oparty na kamerach system przechwytywania ruchu zostanie wykorzystany do badania biomechaniki ruchu i oceny, czy wzorzec generowania mocy w kostce przez protezę stopy jest fizjologiczny. Ponadto koszt metaboliczny chodzenia będzie monitorowany podczas chodzenia ze stałą prędkością przez okres kilku minut. Uzyskane dane pozwolą nam ocenić, czy stopa protetyczna prowadzi do obniżenia metabolicznego kosztu chodzenia w porównaniu z bierną stopą protetyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z historią urazowej jednostronnej amputacji podudzia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ważyć więcej niż 200 funtów
  • to osoby poruszające się na wysokim poziomie, odpowiadające poziomom od E do F stopnia mobilności Special Interest Group of Amputee Medicine (SIGAM)
  • mieć zdolność wykonywania wieloetapowych poleceń.

Kryteria wyłączenia:

  • uzyskać poziom D w skali mobilności SIGAM
  • doświadczyło 1 lub więcej upadków w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego badanie
  • mieć resztkową długość kończyny, która nie pozwala na siedmiocalowy prześwit mocowania wspornika dla PowerFoot
  • kikut musi mieć stabilną objętość (brak zmian w zębodole lub wyściełaniu zębodołu w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i bez bólu ograniczającego funkcjonalność
  • kończyna dolna po stronie zdrowej (kontralateralna) musi być wolna od przeszkód wpływających na chód, zakres ruchu lub aktywność mięśni kończyn
  • Wszelkie zdiagnozowane schorzenia sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne i/lub ortopedyczne, które mogłyby kolidować z uczestnictwem uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Amputacje
Dorośli z historią urazowej jednostronnej amputacji podudzia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie energii w kostce
Ramy czasowe: Podczas sesji próbnej (ok. 10 minut)
Siła w kostkach uzyskiwana za pomocą opartego na kamerze systemu przechwytywania ruchu podczas chodzenia
Podczas sesji próbnej (ok. 10 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: Podczas sesji próbnej (ok. 10 minut)
Zużycie tlenu podczas chodzenia po płaskim terenie
Podczas sesji próbnej (ok. 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-P-000951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amputacja przez piszczel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj