Aktiivisten ja passiivisten nilkka-jalkaproteesien vertailu
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa biomekaaninen tutkimus jalkaproteesin prototyypistä ja arvioida, tuottaako se fysiologista voimantuottoa nilkassa transtibiaalisissa amputaatioissa.
Jalkaproteesi on prototyyppijärjestelmä, joka tuottaa tehoa toimilaitteiden (esim.
robottijärjestelmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet opiskellaan tasaisella kävelyllä.
Kamerapohjaisella liikkeensieppausjärjestelmällä tutkitaan liikkeen biomekaniikkaa ja arvioidaan, onko jalkaproteesin nilkan voimantuotto fysiologinen.
Lisäksi ambuloinnin aineenvaihdunnan kustannuksia seurataan kävelyn aikana vakionopeudella useiden minuuttien ajan.
Tietojen avulla voimme arvioida, johtaako jalkaproteesin aineenvaihduntakustannukset alentuneeseen liikkumiseen verrattuna passiivisiin proteettisiin jalkoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on ollut traumaattinen yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painaa yli 200 kiloa
- ovat korkean tason ambulaattorit, jotka vastaavat Special Interest Group of Amputee Medicine (SIGAM) liikkuvuusluokan tasoja E–F
- on kyky seurata monivaiheisia komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- pistemäärä D SIGAM-liikkuvuusluokassa
- ovat kokeneet yhden tai useamman kaatumisen tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana
- niillä on jäljelle jäävä raajan pituus, joka ei salli seitsemän tuuman tilaa PowerFootin kannakkeen kiinnityksessä
- jäljelle jääneen raajan tulee olla vakaa tilavuudeltaan (ei muutosta istukassa tai pehmusteessa viimeisen 6 kuukauden aikana) ja ilman toimintaa rajoittavaa kipua
- äänipuolen (kontralateraalisessa) alaraajoissa ei saa olla esteitä, jotka vaikuttavat kävelyyn, liikealueeseen tai raajan lihasten toimintaan
- Kaikki diagnosoidut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologiset ja/tai ortopediset sairaudet, jotka häiritsevät tutkittavan osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Amputoidut
Aikuiset, joilla on ollut traumaattinen yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan voimantuotanto
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)
|
Nilkkavoima saadaan kamerapohjaisesta liikkeenkaappausjärjestelmästä kävelyn aikana
|
Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambuloinnin metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)
|
Hapen kulutus tasaisella kävelyllä
|
Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-P-000951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .