Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisten ja passiivisten nilkka-jalkaproteesien vertailu

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa biomekaaninen tutkimus jalkaproteesin prototyypistä ja arvioida, tuottaako se fysiologista voimantuottoa nilkassa transtibiaalisissa amputaatioissa. Jalkaproteesi on prototyyppijärjestelmä, joka tuottaa tehoa toimilaitteiden (esim. robottijärjestelmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet opiskellaan tasaisella kävelyllä. Kamerapohjaisella liikkeensieppausjärjestelmällä tutkitaan liikkeen biomekaniikkaa ja arvioidaan, onko jalkaproteesin nilkan voimantuotto fysiologinen. Lisäksi ambuloinnin aineenvaihdunnan kustannuksia seurataan kävelyn aikana vakionopeudella useiden minuuttien ajan. Tietojen avulla voimme arvioida, johtaako jalkaproteesin aineenvaihduntakustannukset alentuneeseen liikkumiseen verrattuna passiivisiin proteettisiin jalkoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on ollut traumaattinen yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painaa yli 200 kiloa
  • ovat korkean tason ambulaattorit, jotka vastaavat Special Interest Group of Amputee Medicine (SIGAM) liikkuvuusluokan tasoja E–F
  • on kyky seurata monivaiheisia komentoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • pistemäärä D SIGAM-liikkuvuusluokassa
  • ovat kokeneet yhden tai useamman kaatumisen tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana
  • niillä on jäljelle jäävä raajan pituus, joka ei salli seitsemän tuuman tilaa PowerFootin kannakkeen kiinnityksessä
  • jäljelle jääneen raajan tulee olla vakaa tilavuudeltaan (ei muutosta istukassa tai pehmusteessa viimeisen 6 kuukauden aikana) ja ilman toimintaa rajoittavaa kipua
  • äänipuolen (kontralateraalisessa) alaraajoissa ei saa olla esteitä, jotka vaikuttavat kävelyyn, liikealueeseen tai raajan lihasten toimintaan
  • Kaikki diagnosoidut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologiset ja/tai ortopediset sairaudet, jotka häiritsevät tutkittavan osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Amputoidut
Aikuiset, joilla on ollut traumaattinen yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan voimantuotanto
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)
Nilkkavoima saadaan kamerapohjaisesta liikkeenkaappausjärjestelmästä kävelyn aikana
Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambuloinnin metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)
Hapen kulutus tasaisella kävelyllä
Kokeilujakson aikana (noin 10 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-P-000951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transtibiaalinen amputaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa