능동 및 수동 발목-족 보철물의 비교
2017년 4월 10일 업데이트: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
이 연구의 목적은 프로토타입 의족에 대한 생체역학적 연구를 수행하고 경골 절단 환자의 발목에 생리학적 힘 생성을 제공하는지 평가하는 것입니다.
의족은 액추에이터(예:
로봇 시스템).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피험자는 평지를 걷는 동안 공부할 것입니다.
카메라 기반 모션 캡처 시스템은 움직임의 생체 역학을 연구하고 의족에 의한 발목 동력 생성 패턴이 생리적인지 평가하는 데 사용됩니다.
또한, 보행의 대사 비용은 몇 분 동안 일정한 속도로 걷는 동안 모니터링됩니다.
데이터를 통해 의족이 수동 의족에 비해 보행 시 대사 비용이 감소하는지 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 편측 경골 절단의 병력이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 200파운드 이상의 무게
- SIGAM(Special Interest Group of Amputee Medicine) 이동성 등급의 레벨 E에서 F에 해당하는 높은 수준의 보행기입니다.
- 다단계 명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- SIGAM 모빌리티 등급에서 레벨 D 점수
- 연구 전 마지막 달에 1회 이상의 낙상을 경험한 경우
- PowerFoot용 브라켓 부착물의 7인치 간격을 허용하지 않는 절단단 길이
- 절단단은 볼륨이 안정적이어야 하며(지난 6개월 동안 소켓 또는 소켓 패딩에 변화가 없음) 기능을 제한하는 통증이 없어야 합니다.
- 건측(대측) 하지에는 보행, 운동 범위 또는 사지 근육 활동에 영향을 미치는 장애물이 없어야 합니다.
- 피험자 참여를 방해할 모든 진단된 심혈관, 폐, 신경학적 및/또는 정형외과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수족 절단 환자
외상성 편측 경골 절단의 병력이 있는 성인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 발전
기간: 세션 체험 중(약 10분)
|
보행 중 카메라 기반 모션 캡처 시스템을 사용하여 도출된 발목 근력
|
세션 체험 중(약 10분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행의 대사 비용
기간: 세션 체험 중(약 10분)
|
평지 보행 시 산소 소모량
|
세션 체험 중(약 10분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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