Сравнение активных и пассивных протезов голеностопного сустава
10 апреля 2017 г. обновлено: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Целью данного исследования является проведение биомеханического исследования прототипа протеза стопы и оценка того, обеспечивает ли он физиологическую генерацию силы на голеностопном суставе у людей с транстибиальной ампутацией.
Протез стопы представляет собой прототип системы, которая генерирует энергию с помощью исполнительных механизмов (т.
роботизированная система).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предметы будут изучаться во время ходьбы по ровной поверхности.
Система захвата движения на основе камеры будет использоваться для изучения биомеханики движения и оценки того, является ли характер выработки энергии голеностопного сустава протезом стопы физиологическим.
Кроме того, метаболические затраты на передвижение будут отслеживаться во время ходьбы с постоянной скоростью в течение нескольких минут.
Данные позволят нам оценить, приводит ли протез стопы к снижению метаболических затрат на передвижение по сравнению с пассивными протезами стопы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с травматической односторонней транстибиальной ампутацией в анамнезе
Описание
Критерии включения:
- весить более 200 фунтов
- являются амбулаторами высокого уровня, соответствующими уровням от E до F категории мобильности Special Interest Group of Amputee Medicine (SIGAM).
- иметь возможность выполнять многошаговые команды.
Критерий исключения:
- уровень D по шкале мобильности SIGAM
- пережили 1 или более падений за последний месяц перед исследованием
- иметь остаточную длину конечности, которая не позволяет использовать зазор в семь дюймов для крепления кронштейна для PowerFoot
- остаточная конечность должна быть стабильной в объеме (без изменений в лунке или прокладке лунки за последние 6 месяцев) и без боли, которая ограничивает функцию
- на здоровой (контралатеральной) нижней конечности не должно быть препятствий, влияющих на походку, диапазон движений или активность мышц конечностей.
- Любые диагностированные сердечно-сосудистые, легочные, неврологические и/или ортопедические заболевания, которые могут помешать участию субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ампутанты
Взрослые с травматической односторонней транстибиальной ампутацией в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерация силы лодыжки
Временное ограничение: Во время пробной сессии (около 10 минут)
|
Мощность лодыжки, полученная с помощью системы захвата движения на основе камеры во время ходьбы.
|
Во время пробной сессии (около 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические затраты на передвижение
Временное ограничение: Во время пробной сессии (около 10 минут)
|
Потребление кислорода при ходьбе по ровной поверхности
|
Во время пробной сессии (около 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транстибиальная ампутация
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты пожилого возраста, перенесшие витрэктомию Trans Pars Plana под общей анестезиейКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингСравните аберрации высокого порядка роговицы до и после Stream Light Trans-PRK и механической фоторефракционной кератэктомииЕгипет