新生児の脳の酸素化と CPAP フロー圧の変化 - INVOS オキシメーターによる評価
2013年11月6日 更新者：Line Carøe Sørensen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
新生児脳の酸素化 - INVOS オキシメータを使用した研究
- 脳損傷のリスクが高まるため、脳の酸素化を継続的に監視することは興味深いことです。 INVOS Oximeter の機能を評価して、大脳の局所飽和度に誘発された変化を検出します。
- この研究の目的は、特定の CPAP 流圧が局所脳酸素化を最適化するという仮説を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
早産児は正期産児に比べて脳損傷のリスクが高く、脳の低酸素症が重要な役割を果たしていると考えられています。 早産児は、呼吸困難、低酸素化、機械的換気、低炭酸ガス血症および不安定または低血圧のリスクを伴うエピソードのリスクが高くなります。 これらの状態は、微小循環に影響を与える可能性があり、したがって脳の酸素化に影響を与える可能性があります. 高レベルの酸素は血管収縮を引き起こす可能性があるため、高酸素症も興味深い点です。 早産児は、多くの場合、CPAP (持続陽圧気道圧) で治療されますが、局所脳酸素化に対するさまざまな血流圧の影響は知られていません。
研究者らは、妊娠期間 (GA) が 32 ～ 37 週の早産児のグループと正期産児のグループを対象に、新生児学で一般的に使用されている CPAP (持続陽圧気道圧) に対する脳の正常な生理学的反応を調べます。 .
研究者は、INVOS® 脳/体性酸素濃度計 (近赤外線分光法 (NIRS)) を使用して、脳の酸素化を継続的に監視しながら動的な研究を行います。 INVOS® は、デンマークでの病院での使用が CE に承認された最初の NIRS ベースの酸素濃度計です。
フォローアップはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～4週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準： -妊娠期間が32〜40週の新生児 -臨床的に安定 -酸素制限が30％未満の+/- CPAP -親の同意
除外基準:
- 重度の出生時仮死 - 酸素曝露の禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳 NIRS オキシメトリ + CPAP
INVOS Cerebral/Somatic Oximeter を使用した脳 NIRS オキシメトリー、および CPAP フロー圧の誘発変化中の局所脳酸素飽和度 rSO2 の変化
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CPAP 流圧を 5 分間上昇させ、CPAP 圧をベースラインにして 15 分間上昇させます。
1回繰り返した
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CPAP流圧の誘発変化中の局所脳酸素飽和度rSO2の変化
時間枠：状況にもよりますが、測定には30分から3時間かかります。生後4週間以内。
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状況にもよりますが、測定には30分から3時間かかります。生後4週間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月6日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。