Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксигенация головного мозга новорожденных и изменения давления потока CPAP — оценка с помощью оксиметра INVOS

6 ноября 2013 г. обновлено: Line Carøe Sørensen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Оксигенация головного мозга новорожденных — исследование с использованием оксиметра INVOS

  • Из-за повышенного риска повреждения головного мозга представляет интерес непрерывный мониторинг церебральной оксигенации. Мы оценим способность оксиметра INVOS обнаруживать индуцированные изменения региональной сатурации головного мозга.
  • Целью исследования является проверка нашей гипотезы о том, что определенное давление потока CPAP оптимизирует региональную церебральную оксигенацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недоношенные дети подвергаются повышенному риску повреждения головного мозга по сравнению с доношенными детьми, и считается, что церебральная гипоксия играет важную роль. Недоношенные дети подвергаются повышенному риску дыхательной недостаточности, эпизодов с низкой оксигенацией, искусственной вентиляции легких, риску гипокапнии и лабильного или низкого артериального давления. Эти условия могут повлиять на микроциркуляцию и, следовательно, на оксигенацию мозга. Гипероксия также представляет интерес, поскольку высокий уровень кислорода может вызвать сужение сосудов. Недоношенных детей часто лечат CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях), но влияние различных давлений потока на региональную церебральную оксигенацию неизвестно.

Исследователи изучат нормальную физиологическую реакцию головного мозга в группе недоношенных детей с гестационным возрастом (ГВ) 32-37 недель и группе доношенных детей на обычно используемое в неонатологии лечение CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях). .

Исследователи будут проводить динамические исследования с постоянным мониторингом оксигенации головного мозга с помощью церебрального/соматического оксиметра INVOS® (ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)). INVOS® — это первый оксиметр на основе NIRS, одобренный CE для использования в больницах Дании.

Продолжения не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 4 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: - Новорожденные с гестационным возрастом 32-40 недель - Клинически стабильные - +/- CPAP с пределом кислорода ниже 30% - Согласие родителей

Критерий исключения:

  • Тяжелая асфиксия при рождении - Запрещение воздействия кислорода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Церебральная NIRS оксиметрия + CPAP
Церебральная NIRS оксиметрия с использованием церебрального/соматического оксиметра INVOS и изменения региональной церебральной сатурации кислорода, rSO2, во время индуцированных изменений давления потока CPAP
Процедура: Церебральная NIRS оксиметрия + CPAP
Давление потока CPAP увеличивается на 5 минут, затем на 15 минут при исходном давлении CPAP. Повторяется один раз
Другие имена:
  • Оксиметр INVOS 5100C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения регионарной церебральной сатурации кислорода, rSO2, во время индуцированных изменений давления потока CPAP
Временное ограничение: Измерения займут от 30 минут до 3 часов в зависимости от ситуации. В течение первых 4 недель жизни.
Измерения займут от 30 минут до 3 часов в зависимости от ситуации. В течение первых 4 недель жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Соавторы

The Ludvig & Sara Elsass Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CPAP - HH 527

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться