Ossigenazione cerebrale neonatale e variazioni della pressione del flusso CPAP - Valutazione con ossimetro INVOS
Ossigenazione del cervello neonatale: uno studio che utilizza l'ossimetro INVOS
- A causa dell'aumentato rischio di danno cerebrale, è interessante il monitoraggio continuo dell'ossigenazione cerebrale. Valuteremo la capacità dell'ossimetro INVOS di rilevare i cambiamenti indotti nella saturazione regionale cerebrale.
- Lo scopo dello studio è quello di indagare la nostra ipotesi che una particolare pressione di flusso CPAP ottimizzi l'ossigenazione cerebrale regionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati pretermine sono a maggior rischio di danni cerebrali rispetto ai neonati a termine e si ritiene che l'ipossia cerebrale abbia un ruolo importante. I neonati pretermine sono a maggior rischio di distress respiratorio, episodi di bassa ossigenazione, ventilazione meccanica, rischio di ipocapnia e pressione arteriosa labile o bassa. Queste condizioni possono influenzare la microcircolazione e quindi l'ossigenazione del cervello. Anche l'iperossia è un punto di interesse, poiché alti livelli di ossigeno possono causare vasocostrizione. I neonati pretermine sono spesso trattati con CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree), ma non è noto l'effetto delle diverse pressioni di flusso sull'ossigenazione cerebrale regionale.
Gli investigatori esamineranno la normale risposta fisiologica del cervello in un gruppo di neonati pretermine con un'età gestazionale (GA) di 32-37 settimane e un gruppo di neonati a termine al trattamento comunemente usato in neonatologia, CPAP (pressione continua positiva delle vie aeree) .
Gli investigatori eseguiranno ricerche dinamiche con il monitoraggio continuo dell'ossigenazione cerebrale utilizzando l'ossimetro cerebrale / somatico INVOS® (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). INVOS® è il primo ossimetro basato su NIRS approvato CE per uso ospedaliero in Danimarca.
Non ci sarà alcun seguito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: - Neonati con un'età gestazionale di 32-40 settimane - Clinicamente stabile - +/- CPAP con un limite di ossigeno inferiore al 30% - Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Grave asfissia alla nascita - Divieto di esposizione all'ossigeno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ossimetria cerebrale NIRS + CPAP
Ossimetria cerebrale NIRS, utilizzando l'ossimetro cerebrale/somatico INVOS, e variazioni della saturazione cerebrale regionale dell'ossigeno, rSO2, durante le variazioni indotte nella pressione del flusso CPAP
|
La pressione del flusso CPAP viene aumentata per 5 minuti, quindi per 15 minuti con la pressione CPAP al basale.
Ripetuto una volta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella saturazione di ossigeno cerebrale regionale, rSO2, durante i cambiamenti indotti nella pressione del flusso CPAP
Lasso di tempo: Le misurazioni richiederanno tra 30 minuti e 3 ore a seconda della situazione. Entro le prime 4 settimane di vita.
|
Le misurazioni richiederanno tra 30 minuti e 3 ore a seconda della situazione. Entro le prime 4 settimane di vita.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPAP - HH 527
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .