Vastasyntyneen aivojen hapetus ja muutokset CPAP-virtauspaineessa - arviointi INVOS-oksimetrillä
Vastasyntyneiden aivojen hapetus – tutkimus INVOS-oksimetrillä
- Lisääntyneen aivovaurioriskin vuoksi aivojen hapetuksen jatkuva seuranta on mielenkiintoista. Arvioimme INVOS-oksimetrin kyvyn havaita indusoituja muutoksia aivojen alueellisessa saturaatiossa.
- Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesiamme, jonka mukaan tietty CPAP-virtauspaine optimoi aivojen alueellista hapetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosilla on suurempi aivovaurion riski verrattuna syntyneisiin vauvoihin, ja aivohypoksialla katsotaan olevan tärkeä rooli. Keskosilla on lisääntynyt riski saada hengitysvaikeudet, alhainen happipitoisuus, mekaaninen ventilaatio, hypokapnian ja labiilin tai matalan verenpaineen riski. Nämä olosuhteet voivat vaikuttaa mikroverenkiertoon ja siten aivojen hapettumiseen. Hyperoksia on myös kiinnostava kohde, koska korkea happipitoisuus voi aiheuttaa verisuonten supistumista. Keskosia hoidetaan usein CPAP:lla (Continuous pozitív hengitysteiden paine), mutta eri virtauspaineiden vaikutusta alueelliseen aivojen hapettumiseen ei tunneta.
Tutkijat tutkivat aivojen normaalia fysiologista vastetta ennenaikaisten vauvojen ryhmässä, joiden gestaatioikä on 32–37 viikkoa, ja ryhmässä täysiaikaisia vauvoja neonatologiassa yleisesti käytettyyn hoitoon, CPAP:iin (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine). .
Tutkijat tekevät dynaamista tutkimusta seuraamalla jatkuvasti aivojen hapetusta INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter -laitteella (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). INVOS® on ensimmäinen NIRS-pohjainen oksimetri, joka on CE-hyväksytty sairaalakäyttöön Tanskassa.
Seuranta ei tule olemaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit: - Vastasyntyneet, joiden raskausikä on 32-40 viikkoa - Kliinisesti vakaa - +/- CPAP, jonka happiraja on alle 30 % - Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea synnytyksen asfyksia - Happialtistuksen kielto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aivojen NIRS-oksimetria + CPAP
Aivojen NIRS-oksimetria käyttäen INVOS-aivo-/somaattista oksimetriä ja muutokset aivojen alueellisessa happisaturaaatiossa, rSO2, indusoitujen muutosten aikana CPAP-virtauspaineessa
|
CPAP-virtauspainetta nostetaan 5 minuutiksi ja sitten 15 minuutiksi CPAP-paineen ollessa lähtötasolla.
Kerran toistettu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset alueellisessa aivojen happisaturaatiossa, rSO2, CPAP-virtauspaineen aiheuttamien muutosten aikana
Aikaikkuna: Mittaukset kestävät 30 minuutista 3 tuntiin tilanteesta riippuen. Ensimmäisen 4 elinviikon aikana.
|
Mittaukset kestävät 30 minuutista 3 tuntiin tilanteesta riippuen. Ensimmäisen 4 elinviikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPAP - HH 527
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .