Oxygénation cérébrale néonatale et modifications de la pression de débit CPAP - Évaluation avec l'oxymètre INVOS
Oxygénation du cerveau néonatal - une étude utilisant l'oxymètre INVOS
- En raison du risque accru de lésions cérébrales, une surveillance continue de l'oxygénation cérébrale est intéressante. Nous évaluerons la capacité de l'oxymètre INVOS à détecter les changements induits dans la saturation régionale cérébrale.
- Le but de l'étude est d'étudier notre hypothèse selon laquelle une pression de débit CPAP particulière optimise l'oxygénation cérébrale régionale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons prématurés courent un risque accru de lésions cérébrales par rapport aux nourrissons nés à terme, et l'hypoxie cérébrale est considérée comme jouant un rôle important. Les prématurés présentent un risque accru de détresse respiratoire, d'épisodes de faible oxygénation, de ventilation mécanique, de risque d'hypocapnie et de pression artérielle labile ou basse. Ces conditions peuvent affecter la microcirculation et donc l'oxygénation du cerveau. L'hyperoxie est également un point d'intérêt, car des niveaux élevés d'oxygène peuvent provoquer une vasoconstriction. Les nourrissons prématurés sont souvent traités par CPAP (Continuous positive airway pressure), mais l'effet de différentes pressions de débit sur l'oxygénation cérébrale régionale n'est pas connu.
Les enquêteurs examineront la réponse physiologique normale du cerveau dans un groupe de nourrissons prématurés avec un âge gestationnel (GA) de 32 à 37 semaines et un groupe de nourrissons nés à terme au traitement couramment utilisé en néonatologie, CPAP (pression positive continue des voies respiratoires) .
Les chercheurs feront des recherches dynamiques avec une surveillance continue de l'oxygénation cérébrale à l'aide de l'oxymètre cérébral/somatique INVOS® (spectroscopie proche infrarouge (NIRS)). INVOS® est le premier oxymètre basé sur NIRS approuvé CE pour une utilisation hospitalière au Danemark.
Il n'y aura pas de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : - Nouveau-nés avec un âge gestationnel de 32 à 40 semaines - Cliniquement stable - +/- CPAP avec une limite d'oxygène inférieure à 30 % - Consentement parental
Critère d'exclusion:
- Asphyxie grave à la naissance - Interdiction d'exposition à l'oxygène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Oxymétrie cérébrale NIRS + CPAP
Oxymétrie cérébrale NIRS, à l'aide de l'oxymètre cérébral/somatique INVOS, et modifications de la saturation cérébrale régionale en oxygène, rSO2, lors de modifications induites de la pression de débit CPAP
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La pression du débit CPAP est augmentée pendant 5 minutes puis 15 minutes avec la pression CPAP à la ligne de base.
Répété une fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la saturation cérébrale régionale en oxygène, rSO2, lors de modifications induites de la pression de débit CPAP
Délai: Les mesures prendront entre 30 minutes et 3 heures selon la situation. Dans les 4 premières semaines de vie.
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Les mesures prendront entre 30 minutes et 3 heures selon la situation. Dans les 4 premières semaines de vie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CPAP - HH 527
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