Újszülöttkori agyi oxigenizáció és a CPAP áramlási nyomás változásai – Kiértékelés INVOS oximéterrel
Az újszülött agy oxigénellátása – tanulmány az INVOS oximéterrel
- Az agykárosodás fokozott kockázata miatt érdekes az agyi oxigénellátás folyamatos monitorozása. Értékelni fogjuk az INVOS Oximeter képességét az agyi regionális telítettség indukált változásainak kimutatására.
- A tanulmány célja annak a hipotézisünknek a vizsgálata, hogy egy adott CPAP áramlási nyomás optimalizálja a regionális agyi oxigénellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülötteknél nagyobb az agykárosodás kockázata, mint a koraszülötteknél, és az agyi hypoxia fontos szerepet játszik. A koraszülötteknél fokozott a légzési nehézség, az alacsony oxigénellátású epizódok, a gépi lélegeztetés, a hypocapnia és a labilis vagy alacsony vérnyomás kockázata. Ezek a feltételek befolyásolhatják a mikrokeringést, és ezáltal az agy oxigénellátását. A hiperoxia szintén érdekes, mivel a magas oxigénszint érszűkületet okozhat. A koraszülötteket gyakran CPAP-val (Continuous pozitív légúti nyomás) kezelik, de a különböző áramlási nyomások hatása a regionális agyi oxigenizációra nem ismert.
A kutatók megvizsgálják az agy normális fiziológiai válaszát a 32-37 hetes terhességi korú koraszülöttek csoportjában, valamint a termesztett csecsemők egy csoportjában az újszülöttgyógyászatban általánosan használt kezelésre, a CPAP-ra (folyamatos pozitív légúti nyomás). .
A kutatók dinamikus kutatást végeznek az agyi oxigénellátás folyamatos monitorozásával az INVOS® agyi/szomatikus oximéter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)) segítségével. Az INVOS® az első NIRS-alapú oximéter, amely CE-jóváhagyással rendelkezik kórházi használatra Dániában.
Nem lesz nyomon követés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok: - 32-40 hetes terhességi korú újszülöttek - Klinikailag stabil - +/- CPAP 30% alatti oxigénhatárral - Szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos születési fulladás – oxigénexpozíció tilalma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Agyi NIRS oximetria + CPAP
Agyi NIRS oximetria az INVOS agyi/szomatikus oximéterrel, és a regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) változásai a CPAP áramlási nyomás indukált változásai során
|
A CPAP áramlási nyomást 5 percre, majd 15 percre növeljük, és a CPAP nyomást az alapvonalon.
Egyszer megismételve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) változása a CPAP áramlási nyomás indukált változásai során
Időkeret: A mérések 30 perc és 3 óra között tartanak a helyzettől függően. Az élet első 4 hetében.
|
A mérések 30 perc és 3 óra között tartanak a helyzettől függően. Az élet első 4 hetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPAP - HH 527
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .