Natlenienie mózgu noworodka i zmiany ciśnienia przepływu CPAP — ocena za pomocą pulsoksymetru INVOS
Dotlenienie mózgu noworodka – badanie z wykorzystaniem pulsoksymetru INVOS
- Ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia mózgu interesujące jest ciągłe monitorowanie utlenowania mózgu. Ocenimy zdolność pulsoksymetru INVOS do wykrywania indukowanych zmian regionalnego wysycenia mózgu.
- Celem badania jest zbadanie naszej hipotezy, że określone ciśnienie przepływu CPAP optymalizuje regionalne natlenienie mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemowlęta urodzone przedwcześnie są bardziej narażone na uszkodzenie mózgu w porównaniu z niemowlętami urodzonymi w terminie, a uważa się, że niedotlenienie mózgu odgrywa ważną rolę. Wcześniaki są narażone na zwiększone ryzyko niewydolności oddechowej, epizodów niskiego utlenowania, wentylacji mechanicznej, ryzyka hipokapnii i chwiejnego lub niskiego ciśnienia krwi. Warunki te mogą wpływać na mikrokrążenie, a tym samym na dotlenienie mózgu. Hiperoksja jest również przedmiotem zainteresowania, ponieważ wysoki poziom tlenu może powodować skurcz naczyń. Wcześniaki są często leczone za pomocą CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych), ale wpływ różnych ciśnień przepływu na regionalne utlenienie mózgu nie jest znany.
Badacze zbadają prawidłową odpowiedź fizjologiczną mózgu w grupie wcześniaków w wieku ciążowym (GA) 32-37 tygodni oraz w grupie noworodków urodzonych o czasie na powszechnie stosowane w neonatologii leczenie CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych). .
Badacze przeprowadzą dynamiczne badania z ciągłym monitorowaniem dotlenienia mózgu za pomocą pulsoksymetru mózgowego/somatycznego INVOS® (spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)). INVOS® jest pierwszym pulsoksymetrem opartym na NIRS, posiadającym certyfikat CE do użytku szpitalnego w Danii.
Nie będzie kontynuacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia: - Noworodki w wieku ciążowym 32-40 tygodni - Stabilne klinicznie - +/- CPAP z limitem tlenu poniżej 30% - Zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka asfiksja porodowa - Zakaz narażenia na tlen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pulsoksymetria mózgowa NIRS + CPAP
Mózgowa oksymetria NIRS przy użyciu pulsoksymetru INVOS Cerebral/Somatic Pulsoksymetr i zmiany regionalnego nasycenia tlenem mózgu rSO2 podczas indukowanych zmian ciśnienia przepływu CPAP
|
Ciśnienie przepływu CPAP jest zwiększane przez 5 minut, a następnie 15 minut z ciśnieniem CPAP na linii podstawowej.
Powtórzone raz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany regionalnego nasycenia mózgowego tlenem, rSO2, podczas indukowanych zmian ciśnienia przepływu CPAP
Ramy czasowe: Pomiary zajmą od 30 minut do 3 godzin, w zależności od sytuacji. W ciągu pierwszych 4 tygodni życia.
|
Pomiary zajmą od 30 minut do 3 godzin, w zależności od sytuacji. W ciągu pierwszych 4 tygodni życia.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPAP - HH 527
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowy pulsoksymetria NIRS + CPAP
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada