신생아 대뇌 산소화 및 CPAP 흐름 압력의 변화 - INVOS Oximeter로 평가
신생아 뇌의 산소 공급 - INVOS 산소 농도계를 사용한 연구
- 뇌 손상의 위험이 증가하기 때문에 대뇌 산소화를 지속적으로 모니터링하는 것이 흥미롭습니다. INVOS Oximeter의 기능을 평가하여 대뇌 부위 포화도의 유도된 변화를 감지할 것입니다.
- 이 연구의 목적은 특정 CPAP 흐름 압력이 국소 대뇌 산소화를 최적화한다는 가설을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조산아는 만삭아에 비해 뇌손상 위험이 높으며 대뇌 저산소증이 중요한 역할을 하는 것으로 여겨진다. 미숙아는 호흡곤란, 저산소화 에피소드, 기계적 환기, 저탄산혈증 및 불안정하거나 저혈압의 위험이 증가합니다. 이러한 조건은 미세 순환에 영향을 미치고 따라서 뇌의 산소 공급에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 수준의 산소가 혈관 수축을 유발할 수 있기 때문에 과산소증도 관심 대상입니다. 조산아는 종종 CPAP(지속적인 기도 양압)로 치료하지만, 국소 대뇌 산소화에 대한 다른 흐름 압력의 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 재태 주령(GA)이 32-37주인 조산아 그룹과 신생아학에서 일반적으로 사용되는 치료법인 CPAP(지속적인 기도 양압)에 대한 만삭아 그룹에서 뇌의 정상적인 생리학적 반응을 조사할 것입니다. .
조사관은 INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter(NIRS(Near InfraRed Spectroscopy))를 사용하여 뇌 산소화를 지속적으로 모니터링하여 역동적인 연구를 수행할 것입니다. INVOS®는 덴마크에서 병원용으로 CE 승인을 받은 최초의 NIRS 기반 산소 측정기입니다.
후속 조치는 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준: - 재태 연령이 32-40주인 신생아 - 임상적으로 안정적임 - 산소 한계가 30% 미만인 +/- CPAP - 부모 동의
제외 기준:
- 심한 출산 질식 - 산소 노출 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대뇌 NIRS 산소측정 + CPAP
INVOS Cerebral/Somatic Oximeter를 사용하는 Cerebral NIRS 산소 측정 및 CPAP 흐름 압력의 유도된 변화 동안 국부적 뇌 산소 포화도(rSO2)의 변화
|
CPAP 흐름 압력은 5분 동안 증가한 다음 CPAP 압력을 기준선에서 15분 동안 증가시킵니다.
한 번 반복
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CPAP 기압 변화 유도 시 국부 대뇌산소포화도 rSO2 변화
기간: 측정은 상황에 따라 30분에서 3시간 정도 소요됩니다. 생후 4주 이내.
|
측정은 상황에 따라 30분에서 3시간 정도 소요됩니다. 생후 4주 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .