Neonatal cerebral syresättning och förändringar i CPAP-flödestryck - utvärdering med INVOS-oximeter
Oxygenation av neonatal hjärna - en studie med INVOS Oximeter
- På grund av den ökade risken för hjärnskador är kontinuerlig övervakning av hjärnans syresättning intressant. Vi kommer att utvärdera förmågan hos INVOS Oximeter att upptäcka inducerade förändringar i den cerebrala regionala mättnaden.
- Syftet med studien är att undersöka vår hypotes att ett visst CPAP-flödestryck optimerar den regionala cerebrala syresättningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För tidigt födda barn löper ökad risk för hjärnskador jämfört med fullgångna spädbarn, och cerebral hypoxi anses ha en viktig roll. De för tidigt födda barnen löper ökad risk för andnöd, episoder med låg syresättning, mekanisk ventilation, risk för hypokapni och labilt eller lågt blodtryck. Dessa tillstånd kan påverka mikrocirkulationen och därmed syresättningen av hjärnan. Hyperoxi är också en punkt av intresse, eftersom höga nivåer av syre kan orsaka vasokonstriktion. För tidigt födda barn behandlas ofta med CPAP (Continuous positive airway pressure), men effekten av olika flödestryck på den regionala cerebrala syresättningen är inte känd.
Utredarna kommer att undersöka det normala fysiologiska svaret av hjärnan hos en grupp prematura spädbarn med en graviditetsålder (GA) på 32-37 veckor och en grupp fullgångna spädbarn på den vanliga behandlingen inom neonatologi, CPAP (Continuous positive airway pressure) .
Utredarna kommer att göra dynamisk forskning med kontinuerlig övervakning av den cerebrala syresättningen med hjälp av INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). INVOS® är den första NIRS-baserade oximetern CE-godkänd för sjukhusbruk i Danmark.
Det blir ingen uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: - Nyfödda med en graviditetsålder på 32-40 veckor - Kliniskt stabil - +/- CPAP med en syregräns under 30% - Förälders samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig födelsekvävning - Förbud mot syreexponering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Cerebral NIRS-oximetri + CPAP
Cerebral NIRS-oximetri, med INVOS Cerebral/Somatic Oximeter, och förändringar i regional cerebral syremättnad, rSO2, under inducerade förändringar i CPAP-flödestryck
|
CPAP-flödestrycket ökas i 5 minuter och sedan 15 minuter med CPAP-trycket vid baslinjen.
Upprepad en gång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i regional cerebral syremättnad, rSO2, under inducerade förändringar i CPAP-flödestryck
Tidsram: Mätningarna tar mellan 30 minuter och 3 timmar beroende på situation. Inom de första 4 veckorna av livet.
|
Mätningarna tar mellan 30 minuter och 3 timmar beroende på situation. Inom de första 4 veckorna av livet.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CPAP - HH 527
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .