Oxigenação Cerebral Neonatal e Alterações na Pressão de Fluxo CPAP - Avaliação com oxímetro INVOS
Oxigenação do cérebro neonatal - um estudo usando o oxímetro INVOS
- Devido ao risco aumentado de dano cerebral, é interessante o monitoramento contínuo da oxigenação cerebral. Avaliaremos a capacidade do Oxímetro INVOS em detectar alterações induzidas na saturação regional cerebral.
- O objetivo do estudo é investigar nossa hipótese de que uma determinada pressão de fluxo de CPAP otimiza a oxigenação cerebral regional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês prematuros têm maior risco de dano cerebral em comparação com bebês nascidos a termo, e a hipóxia cerebral é considerada como tendo um papel importante. Os prematuros têm maior risco de desconforto respiratório, episódios de baixa oxigenação, ventilação mecânica, risco de hipocapnia e pressão arterial lábil ou baixa. Essas condições podem afetar a microcirculação e, portanto, a oxigenação do cérebro. A hiperóxia também é um ponto de interesse, pois altos níveis de oxigênio podem causar vasoconstrição. Bebês prematuros são frequentemente tratados com CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas), mas o efeito de diferentes pressões de fluxo na oxigenação cerebral regional não é conhecido.
Os investigadores examinarão a resposta fisiológica normal do cérebro em um grupo de bebês prematuros com idade gestacional (IG) de 32 a 37 semanas e um grupo de bebês nascidos a termo ao tratamento comumente usado em neonatologia, CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas). .
Os investigadores farão pesquisa dinâmica com monitoramento contínuo da oxigenação cerebral usando o INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). O INVOS® é o primeiro oxímetro baseado em NIRS aprovado pela CE para uso hospitalar na Dinamarca.
Não haverá acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: - Recém-nascidos com idade gestacional de 32-40 semanas - Clinicamente estável - +/- CPAP com limite de oxigênio abaixo de 30% - Autorização dos pais
Critério de exclusão:
- Asfixia grave ao nascer - Proibição de exposição ao oxigênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Oximetria cerebral NIRS + CPAP
Oximetria cerebral NIRS, usando o INVOS Cerebral/Somatic Oximeter, e alterações na saturação regional de oxigênio cerebral, rSO2, durante alterações induzidas na pressão de fluxo CPAP
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A pressão do fluxo CPAP é aumentada por 5 minutos e depois 15 minutos com a pressão CPAP na linha de base.
Repetido uma vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na saturação regional de oxigênio cerebral, rSO2, durante alterações induzidas na pressão de fluxo do CPAP
Prazo: As medições levarão entre 30 minutos e 3 horas, dependendo da situação. Nas primeiras 4 semanas de vida.
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As medições levarão entre 30 minutos e 3 horas, dependendo da situação. Nas primeiras 4 semanas de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPAP - HH 527
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