新生儿脑氧合和 CPAP 流量压力的变化 - 使用 INVOS 血氧仪进行评估
2013年11月6日 更新者：Line Carøe Sørensen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
新生儿大脑的氧合 - 使用 INVOS 血氧仪的研究
- 由于脑损伤的风险增加，持续监测脑氧合很有意义。 我们将评估 INVOS 血氧仪检测大脑区域饱和度诱发变化的能力。
- 该研究的目的是调查我们的假设，即特定的 CPAP 流量压力可优化局部脑氧合。
研究概览
详细说明
与足月儿相比，早产儿脑损伤的风险增加，脑缺氧被认为具有重要作用。 早产儿出现呼吸窘迫、低氧合发作、机械通气、低碳酸血症和不稳定或低血压的风险增加。 这些情况会影响微循环，从而影响大脑的氧合作用。 高氧也是一个兴趣点，因为高水平的氧气会导致血管收缩。 早产儿通常采用 CPAP（持续气道正压通气）治疗，但不同流量压力对局部脑氧合的影响尚不清楚。
研究人员将检查一组胎龄 (GA) 为 32-37 周的早产儿和一组足月儿大脑对新生儿科常用治疗 CPAP（持续气道正压通气）的正常生理反应.
研究人员将使用 INVOS® 脑/躯体血氧仪（近红外光谱 (NIRS)）持续监测脑氧合，进行动态研究。 INVOS® 是丹麦首款经 CE 批准可用于医院的基于 NIRS 的血氧仪。
不会有后续行动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准： - 胎龄为 32-40 周的新生儿 - 临床稳定 - +/- CPAP 氧气限制低于 30% - 父母同意
排除标准：
- 严重分娩窒息 - 禁止接触氧气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑 NIRS 血氧仪 + CPAP
脑 NIRS 血氧测定，使用 INVOS 脑/体血氧仪，以及在 CPAP 流量压力引起的变化期间局部脑氧饱和度 rSO2 的变化
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CPAP 流量压力增加 5 分钟，然后 15 分钟，CPAP 压力处于基线。
重复一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 CPAP 流量压力引起的变化过程中局部脑氧饱和度 rSO2 的变化
大体时间：视情况而定，测量需要 30 分钟到 3 小时不等。在生命的前 4 周内。
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视情况而定，测量需要 30 分钟到 3 小时不等。在生命的前 4 周内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月11日
首次发布 (估计)
2012年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月6日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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