Oxigenación cerebral neonatal y cambios en la presión de flujo de CPAP - Evaluación con oxímetro INVOS
Oxigenación del cerebro neonatal: un estudio con el oxímetro INVOS
- Debido al mayor riesgo de daño cerebral, es interesante la monitorización continua de la oxigenación cerebral. Evaluaremos la capacidad del Oxímetro INVOS para detectar cambios inducidos en la saturación regional cerebral.
- El propósito del estudio es investigar nuestra hipótesis de que una presión de flujo CPAP particular optimiza la oxigenación cerebral regional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos prematuros tienen un mayor riesgo de daño cerebral en comparación con los recién nacidos a término, y se considera que la hipoxia cerebral tiene un papel importante. Los recién nacidos prematuros tienen mayor riesgo de dificultad respiratoria, episodios de baja oxigenación, ventilación mecánica, riesgo de hipocapnia y presión arterial lábil o baja. Estas condiciones pueden afectar la microcirculación y por lo tanto la oxigenación del cerebro. La hiperoxia también es un punto de interés, ya que los altos niveles de oxígeno pueden causar vasoconstricción. Los bebés prematuros a menudo se tratan con CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias), pero se desconoce el efecto de las diferentes presiones de flujo en la oxigenación cerebral regional.
Los investigadores examinarán la respuesta fisiológica normal del cerebro en un grupo de bebés prematuros con una edad gestacional (EG) de 32 a 37 semanas y un grupo de bebés a término al tratamiento comúnmente utilizado en neonatología, CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) .
Los investigadores realizarán una investigación dinámica con un control continuo de la oxigenación cerebral utilizando el oxímetro cerebral/somático INVOS® (espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)). INVOS® es el primer oxímetro basado en NIRS con aprobación CE para uso hospitalario en Dinamarca.
No habrá seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: - Recién nacidos con una edad gestacional de 32-40 semanas - Clínicamente estable - +/- CPAP con un límite de oxígeno inferior al 30 % - Consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- Asfixia severa al nacer - Prohibición de la exposición al oxígeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Oximetría NIRS cerebral + CPAP
Oximetría NIRS cerebral, utilizando el oxímetro somático/cerebral INVOS, y cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional, rSO2, durante cambios inducidos en la presión de flujo de CPAP
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La presión de flujo de CPAP se aumenta durante 5 minutos y luego 15 minutos con la presión de CPAP al inicio.
repetido una vez
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional, rSO2, durante cambios inducidos en la presión de flujo de CPAP
Periodo de tiempo: Las mediciones tomarán entre 30 minutos y 3 horas dependiendo de la situación. Dentro de las primeras 4 semanas de vida.
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Las mediciones tomarán entre 30 minutos y 3 horas dependiendo de la situación. Dentro de las primeras 4 semanas de vida.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPAP - HH 527
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