有茎神経弁を用いた痛みを伴う指神経腫の治療
2024年1月19日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
痛みを伴う指神経腫 (PDN) の治療には、神経腫の切除と指神経の再建が依然として最良の選択肢です。 遠位神経端が保存されている場合、従来の非血管新生神経移植は、欠損を橋渡しするための主要なオプションです。 研究者らは、同側指神経の背側枝から採取した有茎神経弁は、痛みを伴う神経腫切除後の指神経欠損の再構築のための従来の方法よりも優れているという仮説を立てています。
この研究では、同側指神経の背側枝から採取した有茎神経弁を使用した、痛みを伴う指神経腫の治療について報告しています。 2007 年 5 月から 2010 年 3 月まで、患者は神経修復の有無にかかわらず以前に神経損傷を受けていました。 損傷のメカニズムには、鋭利な切り傷、剥離、およびクラッシュが含まれます。 欠損は、末節骨の中央と手掌指のしわの間にありました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の選択基準には、瘢痕のある創傷床またはカバレッジが不十分なPDNの患者、遠位指骨の中央と手掌指のしわの間に位置するPDN、および神経腫切除後の指神経の欠損が同等またはそれ以下の患者が含まれていました長さ3cm以上。
除外基準には、健康な軟部組織の PDN、3 cm を超える指の神経欠損、椎弓根またはドナー神経の損傷、および親指神経腫が含まれていました。
趾神経の遠位端が小さい指も除外されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 瘢痕のある創傷床または不十分なカバレッジのPDN患者
- 末節骨の中央と手掌指のしわの間に位置する PDN
- 長さが3cm以下の神経腫切除後の指神経の欠損
除外基準:
- 健康な軟部組織の PDN
- 3cmを超える指の神経欠損
- 椎弓根またはドナー神経のコースへの損傷
- 親指神経腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：新しい外科的治療
指神経の同側背枝から採取した有茎神経弁を使用した痛みを伴う指神経腫の治療。
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この神経弁は血管化した神経移植片です
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的 2 点識別テスト
時間枠：術後20～26ヶ月
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静的 2 点識別テストは、被験者が 2 本の針の存在を感知できる最小距離を決定しました。
修正された米国手外科学会のガイドラインを使用して、2PD 測定値を階層化しました (6 mm 未満で優良、6 ～ 10 mm で良好、11 ～ 15 mm で中程度、15 mm 超で不良)。
テスト ポイントは、指髄の橈骨または尺骨部分の中心 (すなわち、損傷側) でした。
各領域は、弁別器 (Ali Med、デダム、マサチューセッツ州) で 3 回テストされました。
別のより低い値に進む前に、3 つの正解のうち 2 つが知覚の証拠と見なされました。
2PD の限界として 4mm で停止し、これを正常と見なします。
測定は、最終フォローアップの単一の時点で実行されました。
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術後20～26ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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風邪不耐症重症度スコア (CISS) アンケート
時間枠：術後20～26ヶ月
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最大スコアは 100 で、4 つの範囲 (0 ～ 25、26 ～ 50、51 ～ 75、および 76 ～ 100) にグループ化され、それぞれ軽度、中等度、重度、および極度の重症度に対応します。
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術後20～26ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティネル徴候
時間枠：術後20～26ヶ月
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Tinel の徴候は次のように等級付けされました。等級 1 = なし。グレード 2 = 軽度の軽いうずき;グレード 3 = 中等度、非常に不快。グレード 4 = 重度、神経腫の刺激のために手を使うことができない患者
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術後20～26ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gang Zhao, MD.、The Second Hospital of Tangshan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月12日
最初の投稿 (推定)
2012年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。