Лечение болезненной цифровой невромы с использованием лоскута нерва на ножке
19 января 2024 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Иссечение невромы и реконструкция пальцевого нерва остаются лучшим вариантом лечения болезненной цифровой невромы (БДН). Когда дистальный конец нерва сохранен, традиционная неваскуляризированная трансплантация нерва является основным методом устранения дефекта. Исследователи предполагают, что лоскут на ножке, взятый из дорсальной ветви гомолатерального пальцевого нерва, лучше, чем традиционные методы реконструкции дефекта пальцевого нерва после болезненной резекции невромы.
В этом исследовании сообщается о лечении болезненной невриномы пальцев с использованием лоскута нерва на ножке, взятого из дорсальной ветви гомолатерального пальцевого нерва. С мая 2007 г. по март 2010 г. у пациентов были предыдущие травмы нерва с восстановлением нерва или без него. Механизмы травмы включают острый порез, отрыв и раздавливание. Дефекты располагались между серединой дистальной фаланги и ладонной пальцевой складкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши критерии отбора в этом исследовании включали пациента с ПДН в рубцовом раневом ложе или плохом покрытии, ПДН, расположенном между серединой дистальной фаланги и ладонной пальцевой складкой, и дефектом пальцевого нерва после резекции невромы, равным или менее длиной более 3 см.
Критерии исключения включали ПДН в здоровых мягких тканях, дефект пальцевого нерва длиной более 3 см, повреждение хода ножки или донорского нерва и неврому большого пальца.
Также был исключен палец с небольшим дистальным концом пальцевого нерва, так как нейрорафия в этой ситуации была крайне затруднена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациент с ПДН в рубцовом ложе раны или плохом покрытии
- ПДН, расположенный между серединой дистальной фаланги и ладонной пальцевой складкой
- дефект пальцевого нерва после резекции невромы длиной менее 3 см
Критерий исключения:
- ПДН в здоровых мягких тканях
- дефект пальцевого нерва длиной более 3 см
- повреждение хода ножки или донорского нерва
- неврома большого пальца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: новое хирургическое лечение
Лечение болезненной невромы пальцев с использованием лоскута на ножке, взятого из гомолатеральной дорсальной ветви пальцевого нерва.
|
Этот нервный лоскут представляет собой васкуляризированный нервный трансплантат.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический двухточечный тест дискриминации
Временное ограничение: 20-26 месяцев после операции
|
Статический двухточечный тест на различение определял минимальное расстояние, на котором испытуемый может ощущать присутствие двух игл.
Модифицированные рекомендации Американского общества хирургии кисти использовались для стратификации измерений 2PD (отлично <6 мм; хорошо 6-10 мм; удовлетворительно 11-15 мм; плохо >15 мм).
Тестовые точки находились в центре лучевой или локтевой части мякоти пальца (т. е. на стороне повреждения).
Каждую область тестировали 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Два из 3 правильных ответов считались доказательством восприятия, прежде чем переходить к другому более низкому значению.
Мы остановились на 4 мм в качестве предела 2PD и считаем это нормальным.
Измерения проводились в один момент времени при последнем наблюдении.
|
20-26 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки тяжести непереносимости холода (CISS)
Временное ограничение: 20-26 месяцев после операции
|
Максимальный балл составлял 100 и был сгруппирован в 4 диапазона (0–25; 26–50; 51–75 и 76–100), соответствующих легкой, средней, тяжелой и крайней степени тяжести соответственно.
|
20-26 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знак Тинеля
Временное ограничение: 20-26 месяцев после операции
|
Симптом Тинеля оценивали следующим образом: степень 1 = нет; степень 2 = легкое, легкое покалывание; 3 степень = умеренная, очень дискомфортная; и степень 4 = тяжелая, пациент не может использовать руку из-за какой-либо стимуляции невромы.
|
20-26 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HB-TS-120127
- TSCHEN411206 (Другой идентификатор: Ethics Committee of HeBei Province)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .