Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av smärtsamma digitala neuroner med hjälp av en nervklaff

19 januari 2024 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan

Neuromexcision och digital nervrekonstruktion är fortfarande det bästa alternativet för behandling av smärtsamma digitala neuroner (PDN). När den distala nervänden är bevarad är konventionell icke-vaskulariserad nervtransplantation det primära alternativet för att överbrygga defekten. Utredarna antar att den pediklade nervfliken taget från den dorsala grenen av den homolaterala digitala nerven är bättre än konventionella metoder för rekonstruktion av den digitala nervdefekten efter smärtsam neuromresektion.

Den här studien rapporterar behandling av smärtsamma digitala neurom med hjälp av en nervklaff som tagits från den dorsala grenen av den homolaterala digitala nerven. Från maj 2007 till mars 2010 hade patienterna tidigare nervskador med eller utan nervreparation. Mekanismerna för skada inkluderar skarpa snitt, avulsion och krossning. Defekterna var mellan mitten av den distala falangen och det digitala palmarvecket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Våra urvalskriterier i denna studie inkluderade en patient med PDN i en ärrad sårbädd eller dålig täckning, en PDN belägen mellan mitten av den distala falangen och det digitala palmarvecket och en defekt i den digitala nerven efter neuromresektion lika med eller mindre än 3 cm långa. Exklusionskriterierna inkluderade en PDN i frisk mjukvävnad, en digital nervdefekt längre än 3 cm, skada på pedikelns eller donatornerven och ett tumneurom. Ett finger med en liten distal ände av den digitala nerven uteslöts också, eftersom neurorrafi var extremt svårt i denna situation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en patient med PDN i en ärrad sårbädd eller dålig täckning
  • en PDN som ligger mellan mitten av den distala falangen och det digitala palmarvecket
  • en defekt i den digitala nerven efter neuroma resektion lika med eller mindre än 3 cm lång

Exklusions kriterier:

  • en PDN i frisk mjukvävnad
  • en digital nervdefekt längre än 3 cm
  • skada på pedikelns eller donatornerven
  • ett tumneurom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ny kirurgisk behandling
Behandling av smärtsamma digitala neuroner med hjälp av en pediklad nervklaff tagen från den homolaterala dorsala grenen av den digitala nerven.
Enhet: Pediklad nervklaff
Denna nervklaff är ett vaskulariserat nervtransplantat
Andra namn:
  • Kirurgisk lucka
  • Ö klaff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statiskt 2-punkts diskrimineringstest
Tidsram: 20-26 månader postoperativt
Det statiska tvåpunktsdiskrimineringstestet bestämde det minsta avstånd på vilket en försöksperson kan känna närvaron av två nålar. De modifierade American Society for Surgery of the Hand-riktlinjerna användes för att stratifiera 2PD-måtten (utmärkt <6 mm; bra 6-10 mm; rättvisande 11-15 mm; dåligt >15 mm). Testpunkterna var i mitten av den radiella eller ulnara delen av fingerpulpan (d.v.s. skadesidan). Varje område testades 3 gånger med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde. Vi stannade vid 4 mm som en gräns på 2PD och anser att detta är normalt. Mätningarna utfördes vid en enda tidpunkt vid den sista uppföljningen.
20-26 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Qual Intolerance Severity Score (CISS) frågeformulär
Tidsram: 20-26 månader postoperativt
Den maximala poängen var 100 och grupperades i 4 intervall (0-25; 26-50; 51-75; och 76-100), motsvarande mild, måttlig, svår respektive extrem svårighetsgrad.
20-26 månader postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinels tecken
Tidsram: 20-26 månader postoperativt
Tinels tecken graderades enligt följande: betyg 1=ingen; grad 2=mild, lätt pirr; grad 3=måttlig, mycket obekväm; och grad 4=svår, patienten kan inte använda handen på grund av någon stimulering av neuromet
20-26 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbetspartners

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Utredare

  • Studiestol: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Första postat (Beräknad)

13 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HB-TS-120127
  • TSCHEN411206 (Annan identifierare: Ethics Committee of HeBei Province)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsamt digitalt neuron

Kliniska prövningar på Pediklad nervklaff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera