使用带蒂神经皮瓣治疗疼痛性数字神经瘤
2024年1月19日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
神经瘤切除和指神经重建仍然是治疗疼痛性指神经瘤 (PDN) 的最佳选择。 当保留远端神经末梢时，传统的非血管化神经移植是弥合缺损的主要选择。 研究人员假设取自同侧指神经背侧支的带蒂神经皮瓣在疼痛性神经瘤切除术后重建指神经缺损方面优于传统方法。
本研究报告了使用取自同侧指神经背侧支的带蒂神经皮瓣治疗疼痛性指神经瘤。 2007 年 5 月至 2010 年 3 月，患者既往有神经损伤，有或无神经修复。 损伤机制包括锐器切割、撕脱和挤压。 缺损位于远节指骨中部和掌指横纹之间。
研究概览
详细说明
我们在本研究中的选择标准包括 PDN 患者位于疤痕创面床或覆盖不良、PDN 位于远节指骨中部和掌指皱襞之间，以及神经瘤切除后指神经缺损等于或小于长度超过 3 厘米。
排除标准包括健康软组织中的 PDN、长于 3 cm 的指神经缺损、椎弓根或供体神经损伤以及拇指神经瘤。
指神经远端较小的手指也被排除在外，因为在这种情况下神经缝合术极其困难。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- PDN 患者在伤痕累累的伤口床上或覆盖不良
- 位于远节指骨中部和掌指横纹之间的 PDN
- 神经瘤切除后指神经缺损长度等于或小于 3 厘米
排除标准：
- 健康软组织中的 PDN
- 长度超过 3 厘米的数字神经缺陷
- 椎弓根或供体神经损伤
- 拇指神经瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：新的手术治疗
使用取自指神经同侧背支的带蒂神经皮瓣治疗疼痛性指神经瘤。
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这个神经瓣是血管化的神经移植物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态两点辨别测试
大体时间：术后20-26个月
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静态 2 点辨别测试确定受试者可以感觉到两根针的存在的最小距离。
修改后的美国手外科学会指南用于对 2PD 测量进行分层（优秀 <6 毫米；良好 6-10 毫米；一般 11-15 毫米；差 >15 毫米）。
测试点位于指腹的桡骨或尺骨部分（即受伤侧）的中心。
使用鉴别器（Ali Med, Dedham, MA）对每个区域进行 3 次测试。
三分之二的正确答案被认为是感知的证据，然后再继续到另一个较低的值。
我们在 4mm 处停止作为 2PD 的限制并认为这是正常的。
测量是在最后一次随访的单个时间点进行的。
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术后20-26个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷不耐受严重程度评分 (CISS) 问卷
大体时间：术后20-26个月
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最高分数为 100，分为 4 个范围（0-25；26-50；51-75；和 76-100），分别对应轻度、中度、重度和极度严重程度。
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术后20-26个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒂内尔的标志
大体时间：术后20-26个月
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蒂内尔征分级如下：1级=无； 2 级 = 轻微、轻微的刺痛感； 3级=中度，非常不舒服； 4级=重度，由于神经瘤受到任何刺激，患者无法使用手
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术后20-26个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gang Zhao, MD.、The Second Hospital of Tangshan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计的)
2012年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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