Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalmas digitális neuróma kezelése pedicled ideglebeny segítségével

2024. január 19. frissítette: The Second Hospital of Tangshan

A neuroma kivágása és a digitális ideg rekonstrukciója továbbra is a legjobb megoldás a fájdalmas digitális neuroma (PDN) kezelésére. Ha a disztális idegvég megmarad, a hagyományos, nem vaszkularizált idegbeültetés az elsődleges lehetőség a hiba áthidalására. A kutatók azt feltételezik, hogy a homolaterális digitális ideg dorsalis ágából vett pedikuláris ideglebeny jobb, mint a hagyományos módszerek a digitális ideg defektusának rekonstrukciójára fájdalmas neuroma reszekció után.

Ez a tanulmány a fájdalmas digitális neuroma kezeléséről számol be, a homolaterális digitális ideg hátsó ágából vett pedikuláris ideglebeny segítségével. 2007 májusa és 2010 márciusa között a betegek korábbi idegsérüléseket szenvedtek idegjavítással vagy anélkül. A sérülés mechanizmusai közé tartozik az éles vágás, a törés és a zúzódás. A hibák a distalis phalanx közepe és a tenyéri digitális ránc között voltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban kiválasztási kritériumaink közé tartozott egy PDN-ben szenvedő beteg heges sebágyban vagy rossz lefedettségben, a PDN a distalis phalanx közepe és a tenyér digitális ránca között helyezkedik el, és a digitális ideg defektusa neuroma reszekció után egyenlő vagy annál kisebb volt. 3 cm-nél hosszabb. A kizárási kritériumok közé tartozott a PDN egészséges lágyszövetben, a 3 cm-nél hosszabb digitális ideghiba, a lábszár vagy a donorideg lefutásának sérülése és a hüvelykujj neuroma. A digitális ideg kis disztális végével rendelkező ujjat szintén kizártuk, mert a neurorrhafia ebben a helyzetben rendkívül nehéz volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PDN-ben szenvedő beteg heges sebágyban vagy rossz lefedettségben
  • egy PDN, amely a distalis phalanx közepe és a tenyéri digitális ránc között helyezkedik el
  • a digitális ideg defektusa neuroma reszekció után, legfeljebb 3 cm hosszúságú

Kizárási kritériumok:

  • PDN egészséges lágyszövetekben
  • 3 cm-nél hosszabb digitális ideghiba
  • a kocsány vagy a donorideg lefutásának sérülése
  • hüvelykujj neuroma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: új műtéti kezelés
Fájdalmas digitális neuroma kezelése a digitális ideg homolaterális háti ágából vett pedicled ideglebeny segítségével.
Eszköz: Kocsányos ideglebeny
Ez az ideglebeny vaszkularizált ideggraft
Más nevek:
  • Sebészeti lebeny
  • Szigetlap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus 2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 20-26 hónappal a műtét után
A statikus 2 pontos diszkriminációs teszt meghatározta azt a minimális távolságot, amelynél az alany két tű jelenlétét érzékeli. A módosított American Society for Surgery of the Hand irányelveit használták a 2PD mérések rétegzésére (kiváló <6 mm; jó 6-10 mm; jó 11-15 mm; gyenge >15 mm). A vizsgálati pontok az ujjpulpa radiális vagy ulnaris részének közepén (azaz a sérülés oldalán) voltak. Minden területet háromszor teszteltünk diszkriminátorral (Ali Med, Dedham, MA). A 3 helyes válasz közül kettőt az észlelés bizonyítékának tekintettek, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre váltottak volna. 4 mm-nél álltunk meg a 2PD határaként, és ezt normálisnak tekintjük. A méréseket egyetlen időpontban végezték el az utolsó utánkövetéskor.
20-26 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hideg intolerancia súlyossági pontszám (CISS) kérdőív
Időkeret: 20-26 hónappal a műtét után
A maximális pontszám 100 volt, és 4 tartományba (0-25; 26-50; 51-75; és 76-100) csoportosították, amelyek az enyhe, közepes, súlyos és extrém súlyosságnak felelnek meg.
20-26 hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinel jele
Időkeret: 20-26 hónappal a műtét után
Tinel jelét a következőképpen osztályozták: 1. fokozat = nincs; 2. fokozat = enyhe, enyhe bizsergés; 3. fokozat = közepes, nagyon kényelmetlen; és 4. fokozat = súlyos, a beteg nem tudja használni a kezét a neuroma stimulációja miatt
20-26 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Tangshan

Együttműködők

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HB-TS-120127
  • TSCHEN411206 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of HeBei Province)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalmas digitális neuroma

Klinikai vizsgálatok a Kocsányos ideglebeny

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel