Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolestivého digitálního neuromu pomocí nervové laloky se stopkou

19. ledna 2024 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan

Excize neuromu a rekonstrukce digitálního nervu zůstávají nejlepší možností pro léčbu bolestivého digitálního neuromu (PDN). Když je zachován distální nervový konec, je primární možností přemostění defektu konvenční nevaskularizovaný nervový štěp. Vyšetřovatelé předpokládají, že lalok pedikulárního nervu odebraný z dorzální větve homolaterálního nervu prstu je lepší než konvenční metody rekonstrukce defektu nervu prstu po bolestivé resekci neuromu.

Tato studie popisuje léčbu bolestivého digitálního neuromu pomocí laloku pedikálního nervu odebraného z dorzální větve homolaterálního digitálního nervu. Od května 2007 do března 2010 měli pacienti předchozí poranění nervu s nebo bez opravy nervu. Mechanismy poranění zahrnují ostrý řez, avulzi a rozdrcení. Defekty byly mezi středem distální falangy a palmární digitální rýhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše výběrová kritéria v této studii zahrnovala pacienta s PDN v lůžku zjizvené rány nebo se špatným pokrytím, PDN lokalizovanou mezi středem distální falangy a palmární digitální rýhu a defekt digitálního nervu po resekci neuromu rovný nebo menší než 3 cm na délku. Vylučovací kritéria zahrnovala PDN ve zdravé měkké tkáni, defekt prstového nervu delší než 3 cm, poranění průběhu pediklu nebo dárcovského nervu a neurom palce. Vyloučen byl i prst s malým distálním koncem prstového nervu, protože neurorafie byla v této situaci extrémně obtížná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s PDN v lůžku zjizvené rány nebo špatné krytí
  • PDN lokalizovaná mezi středem distální falangy a palmární digitální rýhou
  • defekt digitálního nervu po resekci neuromu o délce rovné nebo menší než 3 cm

Kritéria vyloučení:

  • PDN ve zdravé měkké tkáni
  • defekt prstového nervu delší než 3 cm
  • poranění průběhu pediklu nebo dárcovského nervu
  • neurom palce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nová chirurgická léčba
Léčba bolestivého neuromu prstu pomocí laloku pedikovaného nervu odebraného z homolaterální dorzální větve digitálního nervu.
Přístroj: Pedikalní nervová klapka
Tato nervová lalok je vaskularizovaný nervový štěp
Ostatní jména:
  • Chirurgická klapka
  • Ostrovní klapka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický 2bodový diskriminační test
Časové okno: 20-26 měsíců po operaci
Statický 2bodový diskriminační test určil minimální vzdálenost, na kterou může subjekt vnímat přítomnost dvou jehel. Ke stratifikaci 2PD měření byly použity upravené pokyny Americké společnosti pro chirurgii ruky (výborné <6 mm; dobré 6-10 mm; spravedlivé 11-15 mm; špatné >15 mm). Testovací body byly ve středu radiální nebo ulnární části pulpy prstu (tj. na straně poranění). Každá oblast byla testována 3krát pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA). Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu. Zastavili jsme se na 4 mm jako limitu 2PD a považujeme to za normální. Měření byla provedena v jediném časovém bodě při konečné kontrole.
20-26 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cold Intolerance Severity Score (CISS) dotazník
Časové okno: 20-26 měsíců po operaci
Maximální skóre bylo 100 a bylo seskupeno do 4 rozsahů (0-25; 26-50; 51-75; a 76-100), odpovídajících mírné, střední, těžké a extrémní závažnosti.
20-26 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinelovo znamení
Časové okno: 20-26 měsíců po operaci
Tinelův znak byl odstupňován následovně: stupeň 1=žádný; stupeň 2 = mírné, mírné brnění; stupeň 3 = střední, velmi nepříjemné; a stupeň 4 = těžký, pacient nemůže používat ruku kvůli jakékoli stimulaci neuromu
20-26 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HB-TS-120127
  • TSCHEN411206 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of HeBei Province)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolestivý digitální neurom

Klinické studie na Pedikalní nervová klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit