Traitement du névrome digital douloureux à l'aide d'un lambeau nerveux pédiculé
19 janvier 2024 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
L'excision du névrome et la reconstruction du nerf digital restent la meilleure option pour le traitement du neurinome digital douloureux (PDN). Lorsque l'extrémité distale du nerf est préservée, la greffe nerveuse conventionnelle non vascularisée est la principale option pour combler le défaut. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le lambeau nerveux pédiculé prélevé sur la branche dorsale du nerf digital homolatéral est meilleur que les méthodes conventionnelles pour la reconstruction du défaut du nerf digital après résection douloureuse du névrome.
Cette étude rapporte le traitement du névrome digital douloureux par un lambeau nerveux pédiculé prélevé sur la branche dorsale du nerf digital homolatéral. De mai 2007 à mars 2010, les patients avaient des antécédents de lésions nerveuses avec ou sans réparation nerveuse. Les mécanismes de blessure comprennent les coupures aiguës, l'avulsion et l'écrasement. Les défauts se situaient entre le milieu de la phalange distale et le pli digital palmaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos critères de sélection dans cette étude incluaient un patient avec un PDN dans un lit cicatriciel ou une mauvaise couverture, un PDN situé entre le milieu de la phalange distale et le pli digital palmaire, et un défaut du nerf digital après résection du névrome égal ou inférieur à plus de 3 cm de long.
Les critères d'exclusion comprenaient un PDN dans les tissus mous sains, une anomalie du nerf digital de plus de 3 cm, une lésion du trajet du pédicule ou du nerf donneur et un névrome du pouce.
Un doigt avec une petite extrémité distale du nerf digital a également été exclu, car la neurorraphie était extrêmement difficile dans cette situation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- un patient avec PDN dans un lit de plaie cicatriciel ou une mauvaise couverture
- un PDN situé entre le milieu de la phalange distale et le pli palmaire digital
- un défaut du nerf digital après résection d'un névrome égal ou inférieur à 3 cm de longueur
Critère d'exclusion:
- un PDN dans les tissus mous sains
- une anomalie du nerf digital de plus de 3 cm
- lésion du trajet du pédicule ou du nerf donneur
- un névrome du pouce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: nouveau traitement chirurgical
Traitement du névrome digital douloureux à l'aide d'un lambeau nerveux pédiculé prélevé sur la branche dorsale homolatérale du nerf digital.
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Ce lambeau nerveux est une greffe nerveuse vascularisée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de discrimination statique à 2 points
Délai: 20-26 mois après l'opération
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Le test de discrimination statique à 2 points a déterminé la distance minimale à laquelle un sujet peut détecter la présence de deux aiguilles.
Les directives modifiées de l'American Society for Surgery of the Hand ont été utilisées pour stratifier les mesures 2PD (excellentes <6 mm ; bonnes 6-10 mm ; passables 11-15 mm ; mauvaises >15 mm).
Les points de test étaient au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe du doigt (c'est-à-dire du côté de la blessure).
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
Nous nous sommes arrêtés à 4 mm comme limite de 2PD et considérons cela comme normal.
Les mesures ont été effectuées à un moment unique lors du suivi final.
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20-26 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le score de gravité de l'intolérance au froid (CISS)
Délai: 20-26 mois après l'opération
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Le score maximum était de 100 et a été regroupé en 4 plages (0-25 ; 26-50 ; 51-75 ; et 76-100), correspondant respectivement à une gravité légère, modérée, sévère et extrême.
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20-26 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signe de Tinel
Délai: 20-26 mois après l'opération
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Le signe de Tinel a été classé comme suit : grade 1 = aucun ; grade 2 = doux, léger picotement ; degré 3=modéré, très inconfortable ; et grade 4 = sévère, patient incapable d'utiliser sa main en raison de toute stimulation du névrome
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20-26 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimé)
13 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HB-TS-120127
- TSCHEN411206 (Autre identifiant: Ethics Committee of HeBei Province)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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