Tratamiento del neuroma digital doloroso mediante un colgajo nervioso pediculado
19 de enero de 2024 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
La escisión del neuroma y la reconstrucción del nervio digital siguen siendo la mejor opción para el tratamiento del neuroma digital doloroso (PDN). Cuando se conserva el extremo distal del nervio, el injerto de nervio no vascularizado convencional es la opción principal para salvar el defecto. Los investigadores plantean la hipótesis de que el colgajo de nervio pediculado tomado de la rama dorsal del nervio digital homolateral es mejor que los métodos convencionales para la reconstrucción del defecto del nervio digital después de la resección dolorosa del neuroma.
Este estudio informa sobre el tratamiento del neuroma digital doloroso mediante un colgajo de nervio pediculado tomado de la rama dorsal del nervio digital homolateral. Desde mayo de 2007 hasta marzo de 2010, los pacientes tenían lesiones nerviosas previas con o sin reparación nerviosa. Los mecanismos de lesión incluyen corte agudo, avulsión y aplastamiento. Los defectos estaban entre la mitad de la falange distal y el pliegue digital palmar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros criterios de selección en este estudio incluyeron un paciente con NPD en un lecho de herida cicatrizado o con mala cobertura, un NPD ubicado entre la mitad de la falange distal y el pliegue digital palmar, y un defecto del nervio digital después de la resección del neuroma igual o menor de 3 cm de longitud.
Los criterios de exclusión incluyeron un PDN en tejido blando sano, un defecto del nervio digital de más de 3 cm, una lesión en el trayecto del pedículo o del nervio donante y un neuroma del pulgar.
También se excluyó un dedo con un extremo distal pequeño del nervio digital, porque la neurorrafia era extremadamente difícil en esta situación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente con NPD en un lecho de herida cicatrizado o cobertura deficiente
- un PDN ubicado entre la mitad de la falange distal y el pliegue digital palmar
- un defecto del nervio digital después de la resección del neuroma igual o inferior a 3 cm de longitud
Criterio de exclusión:
- un PDN en tejido blando sano
- un defecto del nervio digital de más de 3 cm
- lesión en el trayecto del pedículo o del nervio donante
- un neuroma del pulgar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: nuevo tratamiento quirúrgico
Tratamiento del neuroma digital doloroso mediante un colgajo nervioso pediculado tomado de la rama dorsal homolateral del nervio digital.
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Este colgajo nervioso es un injerto nervioso vascularizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de discriminación estática de 2 puntos
Periodo de tiempo: 20-26 meses después de la operación
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La prueba de discriminación estática de 2 puntos determinó la distancia mínima a la que un sujeto puede sentir la presencia de dos agujas.
Se utilizaron las pautas modificadas de la American Society for Surgery of the Hand para estratificar las mediciones de 2PD (excelente <6 mm; buena 6-10 mm; regular 11-15 mm; mala >15 mm).
Los puntos de prueba estaban en el centro de la porción radial o cubital de la pulpa del dedo (es decir, del lado de la lesión).
Cada área se probó 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Dos de las 3 respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
Nos detuvimos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
Las mediciones se realizaron en un único momento en el seguimiento final.
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20-26 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de puntuación de gravedad de intolerancia al frío (CISS)
Periodo de tiempo: 20-26 meses después de la operación
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La puntuación máxima fue de 100 y se agrupó en 4 rangos (0-25; 26-50; 51-75 y 76-100), correspondientes a gravedad leve, moderada, grave y extrema, respectivamente.
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20-26 meses después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Signo de Tinel
Periodo de tiempo: 20-26 meses después de la operación
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El signo de Tinel se graduó de la siguiente manera: grado 1=ninguno; grado 2 = hormigueo leve, leve; grado 3=moderado, muy incómodo; y grado 4 = grave, paciente incapaz de usar la mano debido a cualquier estimulación del neuroma
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20-26 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB-TS-120127
- TSCHEN411206 (Otro identificador: Ethics Committee of HeBei Province)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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