Kivuliaan digitaalisen neurooman hoito pedicled hermoläpän avulla
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Neurooman leikkaus ja digitaalisen hermon rekonstruktio ovat edelleen paras vaihtoehto tuskallisen digitaalisen neurooman (PDN) hoitoon. Kun distaalinen hermopää säilyy, tavanomainen verisuoneton hermonsiirto on ensisijainen vaihtoehto vaurion korjaamiseksi. Tutkijat olettavat, että homolateraalisen digitaalisen hermon selkähaarosta otettu pedicled hermoläppä on parempi kuin perinteiset menetelmät digitaalisen hermovaurion rekonstruoimiseksi kivuliaan neurooman resektion jälkeen.
Tämä tutkimus raportoi tuskallisen digitaalisen neurooman hoidosta käyttämällä pedicled hermoläppä, joka on otettu homolateraalisen digitaalisen hermon dorsaalisesta haarasta. Toukokuusta 2007 maaliskuuhun 2010 potilailla oli aikaisempia hermovaurioita hermokorjauksella tai ilman. Vamman mekanismeja ovat terävä viilto, avulsio ja murskaus. Viat olivat distaalisen falanksin keskikohdan ja kämmenen digitaalisen rypyn välissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valintakriteereihimme tässä tutkimuksessa sisältyi potilas, jolla oli PDN arpeutuneessa haavapeitossa tai huonossa peitossa, PDN, joka sijaitsee distaalisen falanxin keskiosan ja kämmenjänteen rypyn välissä, sekä sormihermon vika neurooman resektion jälkeen, joka oli yhtä suuri tai pienempi. yli 3 cm pitkä.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät PDN:n terveessä pehmytkudoksessa, yli 3 cm:n pituisen digitaalisen hermon vaurion, pedicle- tai luovuttajahermon vaurion ja peukalon neurooman.
Myös sormi, jossa oli pieni digitaalisen hermon distaalinen pää, suljettiin pois, koska neurorrhafia oli tässä tilanteessa erittäin vaikeaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on PDN arpeutuneessa haavapohjassa tai huonossa peitossa
- PDN, joka sijaitsee distaalisen falanksin keskikohdan ja kämmenen digitaalisen rypyn välissä
- digitaalisen hermon vika neurooman resektion jälkeen, jonka pituus on enintään 3 cm
Poissulkemiskriteerit:
- PDN terveessä pehmytkudoksessa
- yli 3 cm pitkä digitaalinen hermovika
- pedicleen tai luovuttajahermon vamma
- peukalon neurooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: uusi leikkaushoito
Kivuliaan digitaalisen neurooman hoito pedicled-hermoläpällä, joka on otettu digitaalisen hermon homolateraalisesta dorsaalisesta haarasta.
|
Tämä hermoläppä on vaskularisoitunut hermosiirre
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen 2-pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 20-26 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Staattinen 2-pisteen erottelutesti määritti vähimmäisetäisyyden, jolla kohde voi aistia kahden neulan läsnäolon.
Muutettuja American Society for Surgery of the Hand -ohjeita käytettiin 2PD-mittausten kerrostamiseen (erinomainen <6 mm; hyvä 6-10 mm; kohtalainen 11-15 mm; huono >15 mm).
Testipisteet olivat sormipulpan säteittäisen tai ulnaarisen osan keskellä (eli vamman puolella).
Jokainen alue testattiin 3 kertaa erottimella (Ali Med, Dedham, MA).
Kaksi kolmesta oikeasta vastauksesta katsottiin todisteeksi havainnosta ennen kuin siirryttiin toiseen pienempään arvoon.
Pysähdyimme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidämme tätä normaalina.
Mittaukset suoritettiin yhdessä ajankohtana viimeisessä seurannassa.
|
20-26 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cold Intolerance Severity Score (CISS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 20-26 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Maksimipistemäärä oli 100 ja se ryhmiteltiin neljään alueeseen (0-25; 26-50; 51-75 ja 76-100), jotka vastaavat lievää, keskivaikeaa, vakavaa ja äärimmäistä vakavuutta.
|
20-26 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinelin merkki
Aikaikkuna: 20-26 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tinelin merkki arvosteltiin seuraavasti: arvosana 1=ei mitään; luokka 2 = lievä, lievä pistely; arvosana 3 = kohtalainen, erittäin epämiellyttävä; ja aste 4 = vaikea, potilas ei pysty käyttämään kättä neurooman stimulaation vuoksi
|
20-26 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB-TS-120127
- TSCHEN411206 (Muu tunniste: Ethics Committee of HeBei Province)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .