Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bolesnego nerwiaka palca za pomocą płatka nerwu szypułkowego

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan

Wycięcie nerwiaka i rekonstrukcja nerwu palca pozostaje najlepszą opcją w leczeniu bolesnego nerwiaka palca (PDN). Gdy dystalny koniec nerwu jest zachowany, konwencjonalne nieunaczynione przeszczepy nerwów są podstawową opcją wypełnienia ubytku. Badacze stawiają hipotezę, że uszypułowany płat nerwu pobrany z gałęzi grzbietowej nerwu palcowego homolateralnego jest lepszy niż konwencjonalne metody rekonstrukcji ubytku nerwu palcowego po bolesnej resekcji nerwiaka.

W tym badaniu opisano leczenie bolesnego nerwiaka palca za pomocą uszypułowanego płata nerwu pobranego z gałęzi grzbietowej homolateralnego nerwu palcowego. Od maja 2007 do marca 2010 roku pacjenci mieli wcześniejsze urazy nerwów z lub bez naprawy nerwów. Mechanizmy urazu obejmują ostre cięcie, wyrwanie i zmiażdżenie. Wady znajdowały się między środkiem dystalnej paliczka a bruzdą dłoniowo-palcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze kryteria wyboru w tym badaniu obejmowały pacjenta z PDN w łożysku rany bliznowatej lub słabo pokrytym, PDN zlokalizowanym między środkiem dalszego paliczka a bruzdą dłoniową palca oraz ubytkiem nerwu palca po resekcji nerwiaka równym lub mniejszym niż 3 cm długości. Kryteria wykluczenia obejmowały PDN w zdrowej tkance miękkiej, ubytek nerwu palcowego dłuższy niż 3 cm, uszkodzenie przebiegu nasady lub nerwu dawcy oraz nerwiak kciuka. Wykluczono również palec z małym dystalnym zakończeniem nerwu palcowego, ponieważ neurorafia była w tej sytuacji niezwykle trudna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z PDN w łożysku rany z bliznami lub słabym pokryciem
  • PDN zlokalizowany między środkiem dystalnej paliczka a bruzdą dłoniowo-palcową
  • ubytek nerwu palca po resekcji nerwiaka o długości równej lub mniejszej niż 3 cm

Kryteria wyłączenia:

  • PDN w zdrowej tkance miękkiej
  • ubytek nerwu palcowego dłuższy niż 3 cm
  • uszkodzenie przebiegu nasady lub nerwu dawcy
  • nerwiak kciuka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: nowe leczenie chirurgiczne
Leczenie bolesnego nerwiaka palca za pomocą uszypułowanego płata nerwu pobranego z homolateralnej gałęzi grzbietowej nerwu palca.
Urządzenie: Uszypułowany płat nerwowy
Ten płat nerwu jest unaczynionym przeszczepem nerwu
Inne nazwy:
  • Klapka chirurgiczna
  • Klapa wyspy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczny 2-punktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: 20-26 miesięcy po operacji
Statyczny 2-punktowy test dyskryminacji określał minimalną odległość, z której badany może wyczuć obecność dwóch igieł. Zmodyfikowane wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki zastosowano do stratyfikacji pomiarów 2PD (doskonałe <6 mm; dobre 6-10 mm; zadowalające 11-15 mm; słabe >15 mm). Punkty testowe znajdowały się w środku promieniowej lub łokciowej części miazgi palca (tj. po stronie urazu). Każdy obszar był testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA). Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości. Zatrzymaliśmy się na 4 mm jako granicy 2PD i uważamy to za normalne. Pomiary wykonano w jednym punkcie czasowym podczas końcowej obserwacji.
20-26 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny ciężkości nietolerancji na zimno (CISS).
Ramy czasowe: 20-26 miesięcy po operacji
Maksymalny wynik wynosił 100 i został podzielony na 4 zakresy (0-25; 26-50; 51-75 i 76-100), odpowiadające odpowiednio łagodnemu, umiarkowanemu, ciężkiemu i ekstremalnemu nasileniu.
20-26 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znak Tinela
Ramy czasowe: 20-26 miesięcy po operacji
Objaw Tinela oceniono następująco: stopień 1=brak; stopień 2=łagodne, lekkie mrowienie; stopień 3=umiarkowany, bardzo niekomfortowy; i stopień 4 = ciężki, pacjent niezdolny do używania ręki z powodu jakiejkolwiek stymulacji nerwiaka
20-26 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HB-TS-120127
  • TSCHEN411206 (Inny identyfikator: Ethics Committee of HeBei Province)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesny nerwiak cyfrowy

Badania kliniczne na Uszypułowany płat nerwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj