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Tratamento de neuroma digital doloroso usando um retalho de nervo pediculado

19 de janeiro de 2024 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan

A excisão do neuroma e a reconstrução do nervo digital continuam sendo a melhor opção para o tratamento do Neuroma Digital Doloroso (PDN). Quando a extremidade distal do nervo é preservada, o enxerto de nervo não vascularizado convencional é a principal opção para colmatar o defeito. Os investigadores supõem que o retalho do nervo pediculado retirado do ramo dorsal do nervo digital homolateral é melhor do que os métodos convencionais para a reconstrução do defeito do nervo digital após a ressecção dolorosa do neuroma.

Este estudo relata o tratamento do neuroma digital doloroso usando um retalho de nervo pediculado retirado do ramo dorsal do nervo digital homolateral. De maio de 2007 a março de 2010, os pacientes tiveram lesões nervosas prévias com ou sem reparo nervoso. Os mecanismos de lesão incluem corte cortante, avulsão e esmagamento. Os defeitos estavam entre o meio da falange distal e a prega digital palmar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossos critérios de seleção neste estudo incluíram um paciente com PDN em um leito cicatrizado ou cobertura pobre, um PDN localizado entre o meio da falange distal e a prega digital palmar e um defeito do nervo digital após a ressecção do neuroma igual ou menor de 3 cm de comprimento. Os critérios de exclusão incluíram um PDN em tecido mole saudável, um defeito no nervo digital maior que 3 cm, lesão no trajeto do pedículo ou do nervo doador e um neuroma do polegar. Um dedo com uma pequena extremidade distal do nervo digital também foi excluído, porque a neurorrafia era extremamente difícil nessa situação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • um paciente com PDN em um leito de ferida com cicatriz ou cobertura ruim
  • um PDN localizado entre o meio da falange distal e a prega digital palmar
  • um defeito do nervo digital após a ressecção do neuroma igual ou inferior a 3 cm de comprimento

Critério de exclusão:

  • um PDN em tecido mole saudável
  • um defeito do nervo digital com mais de 3 cm
  • lesão no trajeto do pedículo ou do nervo doador
  • um neuroma do polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: novo tratamento cirúrgico
Tratamento de Neuroma Digital Doloroso Utilizando Retalho de Nervo Pediculado retirado do ramo dorsal homolateral do nervo digital.
Dispositivo: Retalho de nervo pediculado
Este retalho de nervo é um enxerto de nervo vascularizado
Outros nomes:
  • Retalho cirúrgico
  • Aba da ilha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de discriminação estática de 2 pontos
Prazo: 20-26 meses de pós-operatório
O teste de discriminação estática de 2 pontos determinou a distância mínima na qual um sujeito pode sentir a presença de duas agulhas. As diretrizes modificadas da American Society for Surgery of the Hand foram usadas para estratificar as medidas 2PD (excelente <6 mm; bom 6-10 mm; regular 11-15 mm; ruim> 15 mm). Os pontos de teste estavam no centro da porção radial ou ulnar da polpa do dedo (ou seja, lado da lesão). Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA). Duas das três respostas corretas foram consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor inferior. Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal. As medições foram realizadas em um único ponto de tempo no acompanhamento final.
20-26 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pontuação de Gravidade de Intolerância ao Frio (CISS)
Prazo: 20-26 meses de pós-operatório
A pontuação máxima foi de 100 e foi agrupada em 4 faixas (0-25; 26-50; 51-75; e 76-100), correspondendo a gravidade leve, moderada, grave e extrema, respectivamente.
20-26 meses de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal de Tinel
Prazo: 20-26 meses de pós-operatório
O sinal de Tinel foi graduado da seguinte forma: grau 1=nenhum; grau 2=leve, leve formigamento; grau 3=moderado, muito desconfortável; e grau 4=grave, paciente incapaz de usar a mão por causa de qualquer estimulação do neuroma
20-26 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Tangshan

Colaboradores

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

13 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HB-TS-120127
  • TSCHEN411206 (Outro identificador: Ethics Committee of HeBei Province)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuroma Digital Doloroso

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