Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af smertefuldt digitalt neuromer ved hjælp af en nerveklap

19. januar 2024 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan

Neuromexcision og digital nerverekonstruktion er fortsat den bedste mulighed for behandling af smertefuldt digitalt neuroma (PDN). Når den distale nerveende er bevaret, er konventionel ikke-vaskulariseret nervetransplantation den primære mulighed for at bygge bro over defekten. Forskerne antager, at den pediklede nerveklap taget fra den dorsale gren af ​​den homolaterale digitale nerve er bedre end konventionelle metoder til rekonstruktion af den digitale nervedefekt efter smertefuld neuromeresektion.

Denne undersøgelse rapporterer behandling af smertefuldt digitalt neurom ved hjælp af en pediklet nerveklap taget fra den dorsale gren af ​​den homolaterale digitale nerve. Fra maj 2007 til marts 2010 havde patienterne tidligere nerveskader med eller uden nervereparation. Skadens mekanismer omfatter skarpe snit, avulsion og knusning. Defekterne var mellem midten af ​​den distale phalanx og palmar digital folder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores udvælgelseskriterier i denne undersøgelse inkluderede en patient med PDN i et arret sårleje eller dårlig dækning, en PDN placeret mellem midten af ​​den distale phalanx og den palmar digitale folder og en defekt i den digitale nerve efter neuromeresektion lig med eller mindre end 3 cm i længden. Eksklusionskriterierne omfattede en PDN i sundt blødt væv, en digital nervedefekt længere end 3 cm, skade på pedikel- eller donornerven og et tommelfingerneurom. En finger med en lille distal ende af den digitale nerve blev også udelukket, fordi neurorrafi var ekstremt vanskelig i denne situation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en patient med PDN i en arret sårleje eller dårlig dækning
  • en PDN placeret mellem midten af ​​den distale phalanx og den palmar digitale folder
  • en defekt i den digitale nerve efter neuromeresektion lig med eller mindre end 3 cm i længden

Ekskluderingskriterier:

  • en PDN i sundt blødt væv
  • en digital nervedefekt længere end 3 cm
  • skade på pedikelforløbet eller donornerven
  • et tommelfingerneurom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ny kirurgisk behandling
Behandling af smertefuldt digitalt neuromer ved hjælp af en pediklet nerveklap taget fra den homolaterale dorsale gren af ​​den digitale nerve.
Enhed: Pediklet nerveklap
Denne nerveklap er et vaskulariseret nervetransplantat
Andre navne:
  • Kirurgisk klap
  • Ø-klap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk 2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 20-26 måneder postoperativt
Den statiske 2-punkts diskriminationstest bestemte den minimale afstand, ved hvilken et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af ​​to nåle. De modificerede retningslinjer fra American Society for Surgery of the Hand blev brugt til at stratificere 2PD-målingerne (fremragende <6 mm; god 6-10 mm; rimelig 11-15 mm; dårlig >15 mm). Testpunkterne var i midten af ​​den radiale eller ulnare del af fingerpulpen (dvs. skadesiden). Hvert område blev testet 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). To ud af 3 rigtige svar blev betragtet som bevis på opfattelsen, før de gik videre til en anden lavere værdi. Vi stoppede ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragter dette som normalt. Målingerne blev udført på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.
20-26 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for kuldeintolerance-sværhedsgrad (CISS).
Tidsramme: 20-26 måneder postoperativt
Den maksimale score var 100 og var grupperet i 4 områder (0-25; 26-50; 51-75; og 76-100), svarende til henholdsvis mild, moderat, svær og ekstrem sværhedsgrad.
20-26 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinels tegn
Tidsramme: 20-26 måneder postoperativt
Tinels tegn blev bedømt som følgende: karakter 1=ingen; grad 2=mild, let prikken; klasse 3 = moderat, meget ubehageligt; og grad 4 = svær, patienten ude af stand til at bruge hånden på grund af stimulering af neuromet
20-26 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Efterforskere

  • Studiestol: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Anslået)

13. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HB-TS-120127
  • TSCHEN411206 (Anden identifikator: Ethics Committee of HeBei Province)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefuldt digitalt neuroma

Kliniske forsøg med Pediklet nerveklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner