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大うつ病の男女受刑者に対する対人関係心理療法（IPT）の有効性

2016年1月12日 更新者：Dr. Jennifer Johnson、Brown University
この研究では、男女の受刑者を対象に、大うつ病性障害（MDD）の第一選択治療である対人心理療法（IPT）の効果を調査する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 3 年間のランダム化試験の目的は、費用対効果データを含むパイロット実施データを収集する全力のランダム化有効性調査を実施することにより、刑事司法の現場における証拠に基づく治療の採用を促進することです。 4つの施設からのMDDの男性受刑者90名と女性受刑者90名のサンプルを対象に、グループIPTを通常の治療（TAU）と比較し、性別による影響を調査することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Bridgewater、Massachusetts、アメリカ、02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk、Massachusetts、アメリカ、02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原発性（非物質誘発性）大うつ病性障害のDSM-IV基準をすべて満たしている
  • ベースライン面接で少なくとも6か月の収監が予想される
  • 少なくとも4週間は拘留されている

除外基準:

  • 一生：

    • 双極性障害
    • 精神障害
  • 差し迫った自殺願望がある
  • 同意書や評価ツールを読み上げても理解できるほど英語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：通常通りの治療 (TAU)
研究グループではなく、個人療法や投薬などを含む標準的な刑務所のメンタルヘルス治療。
実験的：うつ病に対するグループ対人心理療法 (IPT) + TAU
参加者はうつ病に対するグループIPT + TAUを受けます。
行動：うつ病 + TAU に対するグループ IPT
対人関係心理療法（IPT）は、90分のグループセッションを10週間にわたって20回、個人セッションを4回（グループ開始前、グループ途中、グループ終了時、グループ終了後1か月後）実施します。 これらのセッションは、他者との関係の改善、健全な関係の構築、目標の設定、対処スキルの向上に焦点を当てます。 さらに、参加者は標準的な刑務所のメンタルヘルス治療、個別療法、投薬などを受けることになる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3か月後のハミルトンうつ病評価尺度（HRSD）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
ベースラインから 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の自殺傾向のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
自殺念慮のためのベックスケールによって測定された自殺傾向。
ベースラインから 3 か月
3か月後の刑務所内での機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
刑務所内での機能は、登録/完了した矯正プログラムの数、および懲戒/事件報告書 (タイムラインのフォローバックによって測定) によって評価されます。攻撃性/被害者化 (紛争戦術スケール 2 によって測定)。社会的サポート（認知された社会的サポートの多次元尺度およびUCLA孤独感尺度によって測定）
ベースラインから 3 か月
6か月後のハミルトンうつ病評価尺度（HRSD）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
ベースラインから 6 か月
6か月後の自殺傾向のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
自殺念慮のためのベックスケールによって測定された自殺傾向。
ベースラインから 6 か月
6か月後の刑務所内での機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
刑務所内での機能は、登録/完了した矯正プログラムの数、および懲戒/事件報告書 (タイムラインのフォローバックによって測定) によって評価されます。攻撃性/被害者化 (紛争戦術スケール 2 によって測定)。社会的サポート（認知された社会的サポートの多次元尺度およびUCLA孤独感尺度によって測定）
ベースラインから 6 か月
費用対効果
時間枠：ベースラインから 6 か月後
IPTおよびTAUのコスト、HRSDスコア、LIFEスコアの改善、および医療費、完了したプログラム、喧嘩の減少、自殺未遂の減少、「良い時間」の増加による収監期間の短縮などのコストオフセットに基づく費用対効果。 」
ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brown University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月12日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH095230-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • R01MH095230 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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