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Efficacité de la psychothérapie interpersonnelle (IPT) pour les hommes et les femmes détenus souffrant de dépression majeure

12 janvier 2016 mis à jour par: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Cette étude examinera les effets d'un traitement de première ligne pour le trouble dépressif majeur (TDM), la psychothérapie interpersonnelle (IPT), chez les hommes et les femmes détenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai randomisé de 3 ans est de promouvoir l'adoption d'un traitement fondé sur des données probantes dans le cadre de la justice pénale en menant une étude d'efficacité randomisée complète qui recueille des données de mise en œuvre pilote, y compris des données sur le rapport coût-efficacité. Le TPI de groupe sera comparé au traitement habituel (TAU) dans un échantillon de 90 hommes et 90 femmes détenus atteints de TDM de 4 établissements, ce qui nous permettra d'explorer les effets de genre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, États-Unis, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, États-Unis, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre à tous les critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur primaire (non induit par une substance)
  • Attente d'au moins 6 mois d'incarcération lors de l'entretien de référence
  • Incarcéré pendant au moins 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • Durée de vie:

    • Trouble bipolaire
    • Trouble psychotique
  • Sont suicidaires imminents
  • Ne comprend pas assez bien l'anglais pour comprendre le formulaire de consentement ou les instruments d'évaluation lorsqu'ils sont lus à haute voix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel (TAU)
Traitement standard de la santé mentale en prison au lieu des groupes de recherche, y compris la thérapie individuelle, les médicaments, etc.
EXPÉRIMENTAL: Psychothérapie interpersonnelle de groupe (IPT) pour la dépression + TAU
Les participants recevront l'IPT de groupe pour la dépression + TAU.
Comportemental: IPT de groupe pour la dépression + TAU
La psychothérapie interpersonnelle (IPT) sera administrée en 20 séances de groupe de 90 minutes sur 10 semaines et 4 séances individuelles (avant le début du groupe, au milieu du groupe, à la fin du groupe et un mois après la fin du groupe). Ces séances se concentreront sur l'amélioration de vos relations avec les autres, l'établissement de relations saines, la définition d'objectifs et l'amélioration des capacités d'adaptation. De plus, les participants recevront un traitement standard de santé mentale en prison, une thérapie individuelle, des médicaments, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) à 3 mois
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
3 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la suicidalité à 3 mois
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Suicidalité telle que mesurée par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires.
3 mois à partir de la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement en prison à 3 mois
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Le fonctionnement en prison sera évalué par le nombre de programmes correctionnels inscrits/terminés et les rapports disciplinaires/d'incidents (mesurés par la chronologie de suivi); agression/victimisation (mesurée par le Conflict Tactics Scale 2); soutien social (mesuré par l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu et l'échelle de solitude UCLA)
3 mois à partir de la ligne de base
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) à 6 mois
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
6 mois à partir de la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base de la suicidalité à 6 mois
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Suicidalité telle que mesurée par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires.
6 mois à partir de la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement en prison à 6 mois
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Le fonctionnement en prison sera évalué par le nombre de programmes correctionnels inscrits/terminés et les rapports disciplinaires/d'incidents (mesurés par le suivi chronologique); agression/victimisation (mesurée par le Conflict Tactics Scale 2); soutien social (mesuré par l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu et l'échelle de solitude UCLA)
6 mois à partir de la ligne de base
Rentabilité
Délai: 6 mois après le départ
Rapport coût-efficacité basé sur les coûts de l'IPT et de la TAU, les améliorations des scores HRSD, les scores LIFE et les compensations de coûts, y compris les frais médicaux, les programmes terminés, moins de bagarres, moins de tentatives de suicide et une durée d'incarcération réduite en raison de plus de "bon temps". "
6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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