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Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Psychotherapie (IPT) für männliche und weibliche Gefangene mit schwerer Depression

12. Januar 2016 aktualisiert von: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Erstlinienbehandlung der schweren depressiven Störung (MDD), der zwischenmenschlichen Psychotherapie (IPT), bei männlichen und weiblichen Gefangenen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser 3-jährigen randomisierten Studie besteht darin, die Einführung evidenzbasierter Behandlungen in der Strafjustiz zu fördern, indem eine umfassende randomisierte Wirksamkeitsstudie durchgeführt wird, in der Daten zur Pilotimplementierung, einschließlich Daten zur Kostenwirksamkeit, gesammelt werden. Die Gruppen-IPT wird mit der üblichen Behandlung (TAU) in einer Stichprobe von 90 männlichen und 90 weiblichen Gefangenen mit MDD aus 4 Einrichtungen verglichen, was uns ermöglicht, geschlechtsspezifische Auswirkungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie alle DSM-IV-Kriterien für eine primäre (nicht substanzinduzierte) schwere depressive Störung
  • Erwartung einer mindestens 6-monatigen Inhaftierung bei der Erstbefragung
  • Mindestens 4 Wochen inhaftiert

Ausschlusskriterien:

  • Lebensdauer:

    • Bipolare Störung
    • Psychotische Störung
  • Sind unmittelbar selbstmörderisch
  • Kann Englisch nicht gut genug verstehen, um das Einverständnisformular oder die Bewertungsinstrumente beim Vorlesen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Standardmäßige psychiatrische Behandlung im Gefängnis anstelle der Forschungsgruppen, einschließlich Einzeltherapie, Medikamenten usw.
EXPERIMENTAL: Interpersonelle Gruppenpsychotherapie (IPT) bei Depression + TAU
Die Teilnehmer erhalten eine Gruppen-IPT für Depression + TAU.
Verhalten: Gruppen-IPT für Depression + TAU
Die zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT) wird in 20 90-minütigen Gruppensitzungen über 10 Wochen und 4 Einzelsitzungen (vor Gruppenbeginn, in der Mitte der Gruppe, am Ende der Gruppe und einen Monat nach Gruppenende) durchgeführt. Der Schwerpunkt dieser Sitzungen liegt auf der Verbesserung Ihrer Beziehungen zu anderen, dem Aufbau gesunder Beziehungen, dem Setzen von Zielen und der Verbesserung Ihrer Bewältigungsfähigkeiten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine standardmäßige psychiatrische Behandlung im Gefängnis, Einzeltherapie, Medikamente usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
3 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidalität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Suizidalität, gemessen anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken.
3 Monate ab Studienbeginn
Änderung der Funktionsweise im Gefängnis nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Das Funktionieren im Gefängnis wird anhand der Anzahl der eingeschriebenen/abgeschlossenen Strafvollzugsprogramme und der Disziplinar-/Vorfallberichte (gemessen anhand des Timeline Followback) beurteilt. Aggression/Viktimisierung (gemessen anhand der Konflikttaktikskala 2); soziale Unterstützung (gemessen anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support und der UCLA Loneliness Scale)
3 Monate ab Studienbeginn
Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der Suizidalität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Suizidalität, gemessen anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken.
6 Monate ab Studienbeginn
Änderung der Funktionsweise im Gefängnis nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Das Funktionieren im Gefängnis wird anhand der Anzahl der eingeschriebenen/abgeschlossenen Strafvollzugsprogramme und der Disziplinar-/Vorfallberichte (gemessen anhand des Timeline Followback) beurteilt. Aggression/Viktimisierung (gemessen anhand der Konflikttaktikskala 2); soziale Unterstützung (gemessen anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support und der UCLA Loneliness Scale)
6 Monate ab Studienbeginn
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Kostenwirksamkeit basierend auf den Kosten für IPT und TAU, Verbesserungen der HRSD-Scores, LIFE-Scores und Kostenausgleiche, einschließlich medizinischer Kosten, abgeschlossener Programme, weniger Kämpfe, weniger Selbstmordversuche und kürzere Inhaftierungsdauer aufgrund mehr „guter Zeit“. "
6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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