Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av interpersonell psykoterapi (IPT) för män och kvinnliga fångar med allvarlig depression

12 januari 2016 uppdaterad av: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en förstahandsbehandling för allvarlig depressiv sjukdom (MDD), interpersonell psykoterapi (IPT), bland män och kvinnliga fångar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna 3-åriga randomiserade studie är att främja upptagandet av evidensbaserad behandling i straffrättsliga miljöer genom att genomföra en fullständigt kraftfull randomiserad effektivitetsstudie som samlar in pilotimplementeringsdata, inklusive kostnadseffektivitetsdata. Grupp IPT kommer att jämföras med behandling som vanligt (TAU) i ett urval av 90 manliga och 90 kvinnliga fångar med MDD från 4 institutioner, vilket gör att vi kan utforska könseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Förenta staterna, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Förenta staterna, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Förenta staterna, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Förenta staterna, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll alla DSM-IV-kriterier för primär (icke-substansinducerad) egentlig depression
  • Förväntning på minst 6 månaders fängelse vid grundintervjun
  • Fängslad i minst 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Livstid:

    • Bipolär sjukdom
    • Psykotisk störning
  • Är överhängande suicidala
  • Kan inte förstå engelska tillräckligt bra för att förstå samtyckesformuläret eller bedömningsinstrumenten när de läses upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt (TAU)
Vanlig mentalvård i fängelse istället för forskargrupper, inklusive individuell terapi, medicinering etc.
EXPERIMENTELL: Grupp interpersonell psykoterapi (IPT) för depression + TAU
Deltagarna kommer att få Grupp IPT för depression + TAU.
Beteende: Grupp IPT för depression + TAU
Interpersonell psykoterapi (IPT) kommer att ges i 20 gruppsessioner på 90 minuter under 10 veckor och 4 individuella sessioner (innan gruppen börjar, mitt i gruppen, i slutet av gruppen och en månad efter gruppens slut). Dessa sessioner kommer att fokusera på att förbättra dina relationer med andra, bygga sunda relationer, sätta upp mål och öka hanteringsförmågan. Dessutom kommer deltagarna att få standardbehandling för mental hälsa i fängelse, individuell terapi, medicinering etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader från Baseline
3 månader från Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i suicidalitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader från Baseline
Suicidalitet mätt med Becks skala för självmordstankar.
3 månader från Baseline
Ändring från Baseline i fängelsefunktion vid 3 månader
Tidsram: 3 månader från Baseline
Funktionen i fängelser kommer att bedömas utifrån antalet inskrivna/slutförda kriminalvårdsprogram och rapporter om disciplinära/incidenter (mätt med tidslinjeuppföljning); aggression/viktimisering (mätt med Conflict Tactics Scale 2); socialt stöd (mätt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support och UCLA Loneliness Scale)
3 månader från Baseline
Ändring från baslinjen i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader från Baseline
6 månader från Baseline
Ändring från baslinjen i suicidalitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader från Baseline
Suicidalitet mätt med Becks skala för självmordstankar.
6 månader från Baseline
Ändring från Baseline i fängelsefunktion vid 6 månader
Tidsram: 6 månader från Baseline
Funktionen i fängelser kommer att bedömas utifrån antalet inskrivna/slutförda kriminalvårdsprogram och rapporter om disciplinära/incidenter (mätt med tidslinjeuppföljning); aggression/viktimisering (mätt med Conflict Tactics Scale 2); socialt stöd (mätt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support och UCLA Loneliness Scale)
6 månader från Baseline
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Kostnadseffektivitet baserad på kostnader för IPT och TAU, förbättringar i HRSD-poäng, LIFE-poäng och kostnadskompensationer, inklusive medicinska kostnader, avslutade program, färre slagsmål, färre självmordsförsök och minskad fängelsetid på grund av mer "bra tid". "
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera