Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) voor mannelijke en vrouwelijke gevangenen met ernstige depressie

12 januari 2016 bijgewerkt door: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Deze studie zal de effecten onderzoeken van een eerstelijnsbehandeling voor depressieve stoornis (MDD), interpersoonlijke psychotherapie (IPT), bij mannelijke en vrouwelijke gevangenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze 3 jaar durende gerandomiseerde studie is om de acceptatie van evidence-based behandeling in strafrechtelijke omgevingen te bevorderen door een volledig aangedreven gerandomiseerde effectiviteitsstudie uit te voeren die pilot-implementatiegegevens verzamelt, inclusief gegevens over kosteneffectiviteit. Groeps-IPT zal worden vergeleken met gewone behandeling (TAU) in een steekproef van 90 mannelijke en 90 vrouwelijke gedetineerden met MDD uit 4 instellingen, waardoor we de gendereffecten kunnen onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Verenigde Staten, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Verenigde Staten, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan alle DSM-IV-criteria voor primaire (niet door middelen veroorzaakte) depressieve stoornis
  • Verwachting van ten minste 6 maanden opsluiting bij baseline-interview
  • Minstens 4 weken vastgezeten

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslang:

    • Bipolaire stoornis
    • Psychotische stoornis
  • Zijn op het punt suïcidaal
  • Kan het Engels niet goed genoeg begrijpen om het toestemmingsformulier of de beoordelingsinstrumenten hardop te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Standaard geestelijke gezondheidszorg in de gevangenis in plaats van de onderzoeksgroepen, inclusief individuele therapie, medicatie, enz.
EXPERIMENTEEL: Groepsinterpersoonlijke psychotherapie (IPT) voor depressie + TAU
Deelnemers ontvangen Groeps-IPT voor Depressie + TAU.
Gedragsmatig: Groeps-IPT voor depressie + TAU
Interpersoonlijke psychotherapie (IPT) wordt toegediend in 20 groepssessies van 90 minuten gedurende 10 weken en 4 individuele sessies (voor aanvang van de groep, in het midden van de groep, aan het einde van de groep en een maand nadat de groep is beëindigd). Deze sessies zullen zich richten op het verbeteren van uw relaties met anderen, het opbouwen van gezonde relaties, het stellen van doelen en het vergroten van copingvaardigheden. Bovendien krijgen deelnemers standaard geestelijke gezondheidszorg in de gevangenis, individuele therapie, medicatie, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
3 maanden vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in suïcidaliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
Suïcidaliteit zoals gemeten door de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten.
3 maanden vanaf de basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in functioneren in de gevangenis na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
Het functioneren in de gevangenis wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ingeschreven/afgeronde correctionele programma's en disciplinaire/incidentrapporten (gemeten aan de hand van de tijdlijnopvolging); agressie/slachtofferschap (gemeten met de Conflict Tactics Scale 2); sociale steun (gemeten door de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun en de UCLA Loneliness Scale)
3 maanden vanaf de basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
6 maanden vanaf de basislijn
Verandering van baseline in suïcidaliteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
Suïcidaliteit zoals gemeten door de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten.
6 maanden vanaf de basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in functioneren in de gevangenis na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
Het functioneren in de gevangenis wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ingeschreven/afgeronde correctionele programma's en disciplinaire/incidentrapporten (gemeten aan de hand van de tijdlijnopvolging); agressie/slachtofferschap (gemeten met de Conflict Tactics Scale 2); sociale steun (gemeten door de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun en de UCLA Loneliness Scale)
6 maanden vanaf de basislijn
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Kosteneffectiviteit op basis van kosten van IPT en TAU, verbeteringen in HRSD-scores, LIFE-scores en kostencompensaties, inclusief medische kosten, voltooide programma's, minder gevechten, minder zelfmoordpogingen en kortere duur van opsluiting door meer "goede tijd". "
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren