Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av interpersonell psykoterapi (IPT) for menn og kvinnelige fanger med alvorlig depresjon

12. januar 2016 oppdatert av: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Denne studien vil undersøke effekten av en førstelinjebehandling for alvorlig depressiv lidelse (MDD), interpersonell psykoterapi (IPT), blant menn og kvinnelige fanger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne 3-årige randomiserte studien er å fremme bruk av evidensbasert behandling i strafferettslige omgivelser ved å gjennomføre en fulldrevet randomisert effektivitetsstudie som samler inn pilotimplementeringsdata, inkludert kostnadseffektivitetsdata. Gruppe IPT vil bli sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) i et utvalg av 90 mannlige og 90 kvinnelige fanger med MDD fra 4 institusjoner, slik at vi kan utforske kjønnseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Forente stater, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Forente stater, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll alle DSM-IV-kriteriene for primær (ikke-substansindusert) alvorlig depressiv lidelse
  • Forventning om minst 6 måneders fengsel ved baseline intervju
  • Fengslet i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Livstid:

    • Bipolar lidelse
    • Psykotisk lidelse
  • Er umiddelbart suicidale
  • Kan ikke forstå engelsk godt nok til å forstå samtykkeskjemaet eller vurderingsinstrumentene når de leses høyt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig (TAU)
Standard psykisk helsebehandling i fengsel i stedet for forskningsgruppene, inkludert individuell terapi, medisinering mv.
EKSPERIMENTELL: Gruppe mellommenneskelig psykoterapi (IPT) for depresjon + TAU
Deltakerne vil motta gruppe IPT for depresjon + TAU.
Atferdsmessig: Gruppe IPT for depresjon + TAU
Interpersonell psykoterapi (IPT) vil bli administrert i 20 gruppesesjoner på 90 minutter over 10 uker og 4 individuelle økter (før gruppestart, midt i gruppen, ved slutten av gruppen, og en måned etter at gruppen avsluttes). Disse øktene vil fokusere på å forbedre relasjonene dine med andre, bygge sunne relasjoner, sette mål og øke mestringsevnen. I tillegg vil deltakerne motta standard psykisk helsebehandling i fengsel, individuell terapi, medisiner osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
3 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i suicidalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Suicidalitet målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker.
3 måneder fra baseline
Endring fra baseline i funksjon i fengsel ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Funksjon i fengsel vil bli vurdert av antall påmeldte/fullførte kriminalomsorgsprogrammer og disiplinære/hendelsesrapporter (målt ved Timeline Followback); aggresjon/viktimisering (målt ved Conflict Tactics Scale 2); sosial støtte (målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support og UCLA Loneliness Scale)
3 måneder fra baseline
Endring fra baseline i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
6 måneder fra baseline
Endring fra baseline i suicidalitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Suicidalitet målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker.
6 måneder fra baseline
Endring fra baseline i funksjon i fengsel ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Funksjon i fengsel vil bli vurdert av antall påmeldte/fullførte kriminalomsorgsprogrammer og disiplinære/hendelsesrapporter (målt ved Timeline Followback); aggresjon/viktimisering (målt ved Conflict Tactics Scale 2); sosial støtte (målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support og UCLA Loneliness Scale)
6 måneder fra baseline
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Kostnadseffektivitet basert på kostnader til IPT og TAU, forbedringer i HRSD-score, LIFE-score og kostnadskompensasjoner, inkludert medisinske kostnader, fullførte programmer, færre kamper, færre selvmordsforsøk og redusert lengde på fengsling på grunn av mer "god tid. "
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Gruppe IPT for depresjon + TAU

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere