- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01685294
Ihmisten välisen psykoterapian (IPT) tehokkuus vakavasta masennuksesta kärsiville miehille ja naisvangeille
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vakavan masennushäiriön (MDD) ensilinjan hoidon, ihmisten välisen psykoterapian (IPT) vaikutuksia miesten ja naisvankien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 3-vuotisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on edistää näyttöön perustuvan hoidon käyttöönottoa rikosoikeudellisissa ympäristöissä suorittamalla täysin tehokas satunnaistettu tehokkuustutkimus, joka kerää pilottitoteutustietoja, mukaan lukien kustannustehokkuustiedot.
Ryhmän IPT:tä verrataan hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) otoksessa, jossa on 90 mies- ja 90 naisvankia, joilla on MDD 4 laitoksesta, jotta voimme tutkia sukupuolivaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bridgewater, Massachusetts, Yhdysvallat, 02324
- Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
- Massachusetts Correctional Institution - Framingham
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
- South Middlesex Correctional Center
-
Norfolk, Massachusetts, Yhdysvallat, 02056
- Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä kaikki primaarisen (ei-aineindusoidun) vakavan masennushäiriön DSM-IV-kriteerit
- Lähtöhaastattelussa odotettavissa vähintään 6 kuukautta vankeutta
- Vangittu vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
Elinikä:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykoottinen häiriö
- Ovat välittömässä itsetuhoisia
- En ymmärrä englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen suostumuslomakkeen tai arviointivälineitä ääneen luettuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (TAU)
Normaali vankilan mielenterveyshoito tutkimusryhmien sijaan, mukaan lukien yksilöterapia, lääkitys jne.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmän välinen psykoterapia (IPT) masennukseen + TAU
Osallistujat saavat Group IPT for Depression + TAU.
|
Interpersonaalista psykoterapiaa (IPT) toteutetaan 20 ryhmässä 90 minuutin jaksossa 10 viikon aikana ja 4 yksittäisessä istunnossa (ennen ryhmän alkua, ryhmän keskellä, ryhmän lopussa ja kuukausi ryhmän päättymisen jälkeen).
Näissä istunnoissa keskitytään parantamaan suhteitasi muihin, rakentamaan terveitä ihmissuhteita, asettamaan tavoitteita ja lisäämään selviytymistaitoja.
Lisäksi osallistujat saavat normaalia vankilan mielenterveyshoitoa, yksilöterapiaa, lääkitystä jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennusasteikossa (HRSD) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurhien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itsetuhoisuus mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla.
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilasta vankilatoiminnassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Vankilassa toimimista arvioidaan ilmoittautuneiden/saapuneiden rangaistusohjelmien ja kurinpito-/tapausraporttien lukumäärän perusteella (mitattu aikajanan seurannalla); aggressio/uhri (mitattu konfliktitaktiikan asteikolla 2); sosiaalinen tuki (mitataan havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla ja UCLA:n yksinäisyysasteikolla)
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos lähtötasosta Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
|
Muutos itsemurhien lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Itsetuhoisuus mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilanteesta vankilatoiminnassa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Vankilassa toimimista arvioidaan ilmoittautuneiden/saapuneiden rangaistusohjelmien ja kurinpito-/tapausraporttien lukumäärän perusteella (mitattu aikajanan seurannalla); aggressio/uhri (mitattu konfliktitaktiikan asteikolla 2); sosiaalinen tuki (mitataan havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla ja UCLA:n yksinäisyysasteikolla)
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kustannustehokkuus perustuu IPT:n ja TAU:n kustannuksiin, parannuksiin HRSD-pisteissä, LIFE-pisteissä ja kustannuskompensaatioissa, mukaan lukien lääketieteelliset kulut, suoritetut ohjelmat, vähemmän tappeluita, vähemmän itsemurhayrityksiä ja lyhentynyt vangitsemisaika lisääntyneen "hyvän ajan" ansiosta. "
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Felton JW, Hailemariam M, Richie F, Reddy MK, Edukere S, Zlotnick C, Johnson JE. Preliminary efficacy and mediators of interpersonal psychotherapy for reducing posttraumatic stress symptoms in an incarcerated population. Psychother Res. 2020 Feb;30(2):239-250. doi: 10.1080/10503307.2019.1587192. Epub 2019 Mar 11.
- Johnson JE, Stout RL, Miller TR, Zlotnick C, Cerbo LA, Andrade JT, Nargiso J, Bonner J, Wiltsey-Stirman S. Randomized cost-effectiveness trial of group interpersonal psychotherapy (IPT) for prisoners with major depression. J Consult Clin Psychol. 2019 Apr;87(4):392-406. doi: 10.1037/ccp0000379. Epub 2019 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH095230-01 (NIH)
- R01MH095230 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset Ryhmä IPT masennukselle + TAU
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Nuorten käyttäytyminenMosambik
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettu
-
Ege UniversityEuropean CommissionValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Riippuvuus | Urheilu | Kompetenssiperusteinen koulutus | Psykologinen hyvinvointiTurkki
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat