Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność psychoterapii interpersonalnej (IPT) dla osadzonych mężczyzn i kobiet z dużą depresją

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Niniejsze badanie przeanalizuje efekty leczenia pierwszego rzutu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), psychoterapii interpersonalnej (IPT) wśród osadzonych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego 3-letniego randomizowanego badania jest promowanie stosowania leczenia opartego na dowodach w środowisku wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych poprzez przeprowadzenie pełnego badania randomizowanego dotyczącego skuteczności, w ramach którego gromadzone są dane z wdrożenia pilotażowego, w tym dane dotyczące opłacalności. Grupa IPT zostanie porównana z leczeniem jak zwykle (TAU) na próbie 90 więźniów płci męskiej i 90 kobiet z MDD z 4 instytucji, co pozwoli nam zbadać wpływ na płeć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają wszystkie kryteria DSM-IV dla pierwotnego (niewywołanego substancjami) dużego zaburzenia depresyjnego
  • Oczekiwane co najmniej 6 miesięcy pozbawienia wolności w trakcie wywiadu wyjściowego
  • Aresztowany przez co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotni:

    • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
    • Zaburzenie psychotyczne
  • Są nieuchronnie samobójcze
  • Nie rozumie języka angielskiego na tyle dobrze, aby zrozumieć formularz zgody lub narzędzia oceny podczas czytania na głos

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe więzienne leczenie psychiatryczne zamiast grup badawczych, w tym terapia indywidualna, leki itp.
EKSPERYMENTALNY: Grupowa psychoterapia interpersonalna (IPT) dla depresji + TAU
Uczestnicy otrzymają Grupowy IPT na Depresję + TAU.
Behawioralne: Grupa IPT dla depresji + TAU
Psychoterapia interpersonalna (IPT) będzie prowadzona w 20 grupowych 90-minutowych sesjach w ciągu 10 tygodni i 4 sesjach indywidualnych (przed rozpoczęciem grupy, w środku grupy, na końcu grupy i miesiąc po jej zakończeniu). Sesje te będą koncentrować się na poprawie relacji z innymi, budowaniu zdrowych relacji, wyznaczaniu celów i zwiększaniu umiejętności radzenia sobie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają standardową więzienną opiekę psychiatryczną, indywidualną terapię, leki itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali Hamiltona dla depresji (HRSD) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące od linii bazowej
3 miesiące od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w samobójstwie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące od linii bazowej
Samobójstwo mierzone Skalą Becka dla myśli samobójczych.
3 miesiące od linii bazowej
Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcjonowaniu w więzieniu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące od linii bazowej
Funkcjonowanie w więzieniu będzie oceniane na podstawie liczby zarejestrowanych/ukończonych programów resocjalizacyjnych oraz zgłoszeń dyscyplinarnych/incydentów (mierzonych przez Timeline Followback); agresja/wiktymizacja (mierzona Skalą Taktyki Konfliktu 2); wsparcie społeczne (mierzone Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego oraz Skalą Samotności UCLA)
3 miesiące od linii bazowej
Zmiana od wartości początkowej w skali Hamiltona dla depresji (HRSD) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
6 miesięcy od linii bazowej
Zmiana od linii podstawowej w samobójstwie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
Samobójstwo mierzone Skalą Becka dla myśli samobójczych.
6 miesięcy od linii bazowej
Zmiana od poziomu wyjściowego w funkcjonowaniu w więzieniu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie w więzieniu będzie oceniane na podstawie liczby zarejestrowanych/ukończonych programów resocjalizacyjnych oraz zgłoszeń dyscyplinarnych/incydentów (mierzonych przez Timeline Followback); agresja/wiktymizacja (mierzona Skalą Taktyki Konfliktu 2); wsparcie społeczne (mierzone Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego oraz Skalą Samotności UCLA)
6 miesięcy od linii bazowej
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Opłacalność w oparciu o koszty IPT i TAU, poprawę wyników HRSD, wyników LIFE i kompensacji kosztów, w tym kosztów leczenia, ukończonych programów, mniejszej liczby walk, mniejszej liczby prób samobójczych i skróconej długości pobytu w więzieniu ze względu na więcej „dobrego czasu. "
6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Grupa IPT dla depresji + TAU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj