Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interperszonális pszichoterápia (IPT) hatékonysága súlyos depresszióban szenvedő férfiak és nők esetében

2016. január 12. frissítette: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Ez a tanulmány megvizsgálja a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) első vonalbeli kezelésének, az interperszonális pszichoterápiának (IPT) a férfi és női fogvatartottak körében végzett hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a 3 éves randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy elősegítse a bizonyítékokon alapuló kezelés elterjedését a büntető igazságszolgáltatás keretein belül egy teljes körű randomizált hatékonysági vizsgálat elvégzésével, amely kísérleti megvalósítási adatokat gyűjt, beleértve a költséghatékonysági adatokat is. A csoportos IPT-t a szokásos kezeléssel (TAU) hasonlítjuk majd össze egy 90 férfi és 90 női fogvatartottból álló, 4 intézetből származó, MDD-vel rendelkező fogvatartottból, lehetővé téve a nemi hatások feltárását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Egyesült Államok, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Egyesült Államok, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel minden DSM-IV kritériumnak az elsődleges (nem anyag által kiváltott) major depressziós rendellenességre
  • Az alapinterjún legalább 6 hónapos bebörtönzés várható
  • Legalább 4 hétig bebörtönözték

Kizárási kritériumok:

  • Élettartam:

    • Bipoláris zavar
    • Pszichotikus rendellenesség
  • Közvetlenül öngyilkosok
  • Nem ért elég jól angolul ahhoz, hogy megértse a beleegyezési űrlapot vagy az értékelési eszközöket, amikor felolvassák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos kezelés (TAU)
A kutatócsoportok helyett a börtönben szokásos mentálhigiénés kezelés, beleértve az egyéni terápiát, gyógyszeres kezelést stb.
KÍSÉRLETI: Csoportos interperszonális pszichoterápia (IPT) depresszióra + TAU
A résztvevők Group IPT for Depression + TAU-t kapnak.
Viselkedési: Csoport IPT depresszióra + TAU
Az interperszonális pszichoterápia (IPT) 20 csoportos, 90 perces ülésben 10 héten keresztül és 4 egyéni alkalomban történik (a csoportkezdés előtt, a csoport közepén, a csoport végén és egy hónappal a csoport vége után). Ezek a foglalkozások a másokkal való kapcsolatod javítására, az egészséges kapcsolatok kialakítására, a célok kitűzésére és a megküzdési készségek fejlesztésére összpontosítanak. Ezenkívül a résztvevők a börtönben szokásos mentálhigiénés kezelést, egyéni terápiát, gyógyszeres kezelést stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Hamilton-besorolási skálában a depresszióra (HRSD) 3 hónapnál
Időkeret: 3 hónap az alapvonaltól
3 hónap az alapvonaltól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az öngyilkosság kiinduló állapotához képest 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap az alapvonaltól
Az öngyilkosság mértéke a Beck-skála alapján.
3 hónap az alapvonaltól
Változás a kiindulási állapothoz képest a börtönben való működésben 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap az alapvonaltól
A börtönben való működést a beiratkozott/befejezett korrekciós programok és a fegyelmi/incidens jelentések száma alapján értékelik (az idővonal-követés alapján mérve); agresszió/áldozattá válás (a Konfliktustaktika 2-es skála alapján mérve); szociális támogatás (az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával és az UCLA magányossági skálájával mérve)
3 hónap az alapvonaltól
Változás az alapvonalhoz képest a Hamilton-besorolási skálában a depresszióra (HRSD) 6 hónapon
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
6 hónap az alapvonaltól
Változás az öngyilkosság kiinduló állapotához képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
Az öngyilkosság mértéke a Beck-skála alapján.
6 hónap az alapvonaltól
Változás az alaphelyzethez képest a börtönben való működésben 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
A börtönben való működést a beiratkozott/befejezett korrekciós programok és a fegyelmi/incidens jelentések száma alapján értékelik (az idővonal-követés alapján mérve); agresszió/áldozattá válás (a Konfliktustaktika 2-es skála alapján mérve); szociális támogatás (az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával és az UCLA magányossági skálájával mérve)
6 hónap az alapvonaltól
Költséghatékonyság
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Költséghatékonyság az IPT és TAU költségein, a HRSD-pontszámok, a LIFE-pontszámok javulása és a költségkompenzációk alapján, beleértve az orvosi költségeket, a befejezett programokat, a kevesebb verekedést, kevesebb öngyilkossági kísérletet és a több „jó idő” miatti rövidebb bebörtönzési időt. "
6 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brown University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH095230-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • R01MH095230 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Csoport IPT depresszióra + TAU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel