Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interpersonel psykoterapi (IPT) for mænd og kvindelige fanger med svær depression

12. januar 2016 opdateret af: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en førstelinjebehandling af svær depressiv lidelse (MDD), interpersonel psykoterapi (IPT), blandt mænd og kvindelige fanger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette 3-årige randomiserede forsøg er at fremme optagelsen af ​​evidensbaseret behandling i strafferetlige omgivelser ved at udføre et fuldt udstyret randomiseret effektivitetsstudie, der indsamler pilotimplementeringsdata, herunder omkostningseffektivitetsdata. Gruppe IPT vil blive sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) i en stikprøve på 90 mandlige og 90 kvindelige fanger med MDD fra 4 institutioner, hvilket giver os mulighed for at udforske kønseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Forenede Stater, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Forenede Stater, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld alle DSM-IV kriterier for primær (ikke-substansinduceret) svær depressiv lidelse
  • Forventning om mindst 6 måneders indespærring ved baseline interview
  • Fængslet i mindst 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Livstid:

    • Maniodepressiv
    • Psykotisk lidelse
  • Er umiddelbart selvmordstruede
  • Kan ikke forstå engelsk godt nok til at forstå samtykkeformularen eller vurderingsinstrumenterne, når de læses højt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig (TAU)
Standard fængsels psykiatrisk behandling i stedet for forskningsgrupperne, herunder individuel terapi, medicin mv.
EKSPERIMENTEL: Gruppe Interpersonel Psykoterapi (IPT) for depression + TAU
Deltagerne vil modtage Group IPT for Depression + TAU.
Adfærdsmæssigt: Gruppe IPT for depression + TAU
Interpersonel psykoterapi (IPT) vil blive administreret i 20 gruppe 90-minutters sessioner over 10 uger og 4 individuelle sessioner (før gruppestart, midt i gruppen, i slutningen af ​​gruppen og en måned efter gruppen slutter). Disse sessioner vil fokusere på at forbedre dine relationer til andre, opbygge sunde relationer, sætte mål og øge mestringsevner. Derudover vil deltagerne modtage standard mental sundhedsbehandling i fængslet, individuel terapi, medicin osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
3 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i suicidalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Suicidalitet målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker.
3 måneder fra baseline
Ændring fra baseline i fængselsfunktion efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Funktionen i fængslerne vil blive vurderet ud fra antallet af tilmeldte/afsluttede kriminalforsorgsprogrammer og disciplinære/hændelsesrapporter (målt ved Timeline Followback); aggression/viktimisering (målt ved Conflict Tactics Scale 2); social støtte (målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support og UCLA Loneliness Scale)
3 måneder fra baseline
Ændring fra baseline i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
6 måneder fra baseline
Ændring fra baseline i suicidalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Suicidalitet målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker.
6 måneder fra baseline
Ændring fra baseline i fængselsfunktion efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Funktionen i fængslerne vil blive vurderet ud fra antallet af tilmeldte/afsluttede kriminalforsorgsprogrammer og disciplinære/hændelsesrapporter (målt ved Timeline Followback); aggression/viktimisering (målt ved Conflict Tactics Scale 2); social støtte (målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support og UCLA Loneliness Scale)
6 måneder fra baseline
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Omkostningseffektivitet baseret på omkostninger til IPT og TAU, forbedringer i HRSD-score, LIFE-score og omkostningskompensation, herunder medicinske omkostninger, gennemførte programmer, færre slagsmål, færre selvmordsforsøg og reduceret varighed af fængsling på grund af mere "god tid". "
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2012

Først opslået (SKØN)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Gruppe IPT for depression + TAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner