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人际心理治疗 (IPT) 对患有严重抑郁症的男女囚犯的有效性

2016年1月12日 更新者：Dr. Jennifer Johnson、Brown University
本研究将检验男性和女性囚犯中重度抑郁症 (MDD)、人际心理治疗 (IPT) 一线治疗的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项为期 3 年的随机试验的目的是通过开展一项收集试点实施数据（包括成本效益数据）的全效随机有效性研究，促进刑事司法环境中循证治疗的采用。 将来自 4 个机构的 90 名男性和 90 名患有 MDD 的女性囚犯样本中的团体 IPT 与常规治疗 (TAU) 进行比较，使我们能够探索性别影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

181

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Bridgewater、Massachusetts、美国、02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham、Massachusetts、美国、01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham、Massachusetts、美国、01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk、Massachusetts、美国、02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、美国、02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 满足原发性（非物质诱发的）重度抑郁症的所有 DSM-IV 标准
  • 基线面谈时预期至少被监禁 6 个月
  • 被监禁至少 4 周

排除标准：

  • 寿命：

    • 躁郁症
    • 精神障碍
  • 有自杀倾向
  • 不能很好地理解英语，无法在大声朗读时理解同意书或评估工具

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：照常治疗 (TAU)
标准监狱心理健康治疗代替课题组，包括个体治疗、药物治疗等。
实验性的：抑郁症的团体人际心理治疗 (IPT) + TAU
参与者将获得针对抑郁症的团体 IPT + TAU。
行为的：抑郁症组 IPT + TAU
人际心理治疗 (IPT) 将在 10 周内分 20 次 90 分钟的小组会议和 4 次个人会议（小组开始前、小组中间、小组结束时和小组结束后一个月）进行。 这些课程将侧重于改善您与他人的关系、建立健康的关系、设定目标和提高应对技巧。 此外，参与者将接受标准的监狱心理健康治疗、个体治疗、药物治疗等。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
3 个月时汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 基线的变化
大体时间：距基线 3 个月
距基线 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时自杀倾向基线的变化
大体时间：距基线 3 个月
通过贝克自杀意念量表衡量的自杀倾向。
距基线 3 个月
3 个月时监狱内功能的基线变化
大体时间：距基线 3 个月
监狱运作将通过注册/完成的矫正计划的数量和纪律处分/事件报告（通过时间线回溯衡量）进行评估；侵略/受害（由冲突策略量表 2 衡量）；社会支持（通过感知社会支持多维量表和加州大学洛杉矶分校孤独量表衡量）
距基线 3 个月
6 个月时汉密尔顿抑郁量表 (HRSD) 基线的变化
大体时间：从基线开始 6 个月
从基线开始 6 个月
6 个月时自杀倾向基线的变化
大体时间：从基线开始 6 个月
通过贝克自杀意念量表衡量的自杀倾向。
从基线开始 6 个月
6 个月时监狱内功能相对于基线的变化
大体时间：从基线开始 6 个月
监狱运作将通过注册/完成的矫正计划的数量和纪律处分/事件报告（通过时间线回溯衡量）进行评估；侵略/受害（由冲突策略量表 2 衡量）；社会支持（通过感知社会支持多维量表和加州大学洛杉矶分校孤独量表衡量）
从基线开始 6 个月
成本效益
大体时间：基线后 6 个月
基于 IPT 和 TAU 成本的成本效益、HRSD 分数、LIFE 分数和成本补偿的改善，包括医疗费用、完成的项目、更少的打架、更少的自杀企图，以及由于更多的“美好时光”而缩短的监禁时间。 “
基线后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brown University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月11日

首次发布 (估计)

2012年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月12日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

抑郁症组 IPT + TAU的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malta

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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