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Efficacia della psicoterapia interpersonale (IPT) per uomini e donne detenuti con depressione maggiore

12 gennaio 2016 aggiornato da: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Questo studio esaminerà gli effetti di un trattamento di prima linea per il disturbo depressivo maggiore (MDD), la psicoterapia interpersonale (IPT), tra uomini e donne detenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio randomizzato di 3 anni è promuovere l'adozione del trattamento basato sull'evidenza in contesti di giustizia penale conducendo uno studio randomizzato sull'efficacia completo che raccolga dati sull'implementazione pilota, compresi i dati sull'efficacia in termini di costi. L'IPT di gruppo verrà confrontato con il trattamento come al solito (TAU) in un campione di 90 detenuti maschi e 90 femmine con MDD provenienti da 4 istituti, consentendoci di esplorare gli effetti di genere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Stati Uniti, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Stati Uniti, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare tutti i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore primario (non indotto da sostanze).
  • Aspettativa di almeno 6 mesi di reclusione al colloquio di base
  • Incarcerato per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Tutta la vita:

    • Disturbo bipolare
    • Disturbo psicotico
  • Sono imminente suicida
  • Non è in grado di comprendere l'inglese abbastanza bene da comprendere il modulo di consenso o gli strumenti di valutazione quando vengono letti ad alta voce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento di salute mentale carcerario standard invece dei gruppi di ricerca, inclusa terapia individuale, farmaci, ecc.
SPERIMENTALE: Psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT) per la depressione + TAU
I partecipanti riceveranno IPT di gruppo per la depressione + TAU.
Comportamentale: Gruppo IPT per Depressione + TAU
La psicoterapia interpersonale (IPT) verrà somministrata in 20 sessioni di gruppo di 90 minuti nell'arco di 10 settimane e 4 sessioni individuali (prima dell'inizio del gruppo, a metà del gruppo, alla fine del gruppo e un mese dopo la fine del gruppo). Queste sessioni si concentreranno sul miglioramento delle tue relazioni con gli altri, sulla costruzione di relazioni sane, sulla definizione degli obiettivi e sull'aumento delle capacità di coping. Inoltre, i partecipanti riceveranno cure standard per la salute mentale in carcere, terapia individuale, farmaci, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione di Hamilton per la depressione (HRSD) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
3 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in suicidalità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
Suicidalità misurata dalla scala Beck per l'ideazione suicidaria.
3 mesi dal basale
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento in carcere a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
Il funzionamento in carcere sarà valutato in base al numero di programmi correzionali iscritti/completati e rapporti disciplinari/sugli incidenti (misurati dalla Timeline Followback); aggressività/vittimizzazione (misurata dalla Conflict Tactics Scale 2); supporto sociale (misurato dalla scala multidimensionale del supporto sociale percepito e dalla scala della solitudine dell'UCLA)
3 mesi dal basale
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione Hamilton per la depressione (HRSD) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
6 mesi dal basale
Variazione rispetto al basale in suicidalità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Suicidalità misurata dalla scala Beck per l'ideazione suicidaria.
6 mesi dal basale
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento in carcere a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Il funzionamento in carcere sarà valutato in base al numero di programmi correzionali iscritti/completati e rapporti disciplinari/sugli incidenti (misurati dalla Timeline Followback); aggressività/vittimizzazione (misurata dalla Conflict Tactics Scale 2); supporto sociale (misurato dalla scala multidimensionale del supporto sociale percepito e dalla scala della solitudine dell'UCLA)
6 mesi dal basale
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Rapporto costo-efficacia basato sui costi di IPT e TAU, miglioramenti nei punteggi HRSD, punteggi LIFE e compensazione dei costi, inclusi costi medici, programmi completati, meno risse, meno tentativi di suicidio e durata ridotta della detenzione grazie a più "buon tempo". "
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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