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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01685294
주요우울증이 있는 남녀 수용자를 위한 대인관계심리치료(IPT)의 효과
2016년 1월 12일 업데이트: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
이 연구는 남성과 여성 수감자 사이에서 주요 우울 장애(MDD), 대인 심리 치료(IPT)에 대한 1차 치료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 3년 무작위 시험의 목적은 비용 효율성 데이터를 포함하여 파일럿 구현 데이터를 수집하는 완전 전원 무작위 효과 연구를 수행하여 형사 사법 환경에서 증거 기반 치료의 활용을 촉진하는 것입니다.
그룹 IPT는 4개 기관의 MDD가 있는 90명의 남성 죄수와 90명의 여성 죄수 표본에서 평소 치료(TAU)와 비교되어 성별 효과를 탐색할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Bridgewater, Massachusetts, 미국, 02324
- Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
- Massachusetts Correctional Institution - Framingham
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
- South Middlesex Correctional Center
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Norfolk, Massachusetts, 미국, 02056
- Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차(비물질 유도) 주요 우울 장애에 대한 모든 DSM-IV 기준 충족
- 기본 인터뷰에서 최소 6개월의 수감 예상
- 최소 4주간 감금
제외 기준:
일생:
- 양극성 장애
- 정신병적 장애
- 급박한 자살
- 큰 소리로 읽을 때 동의서 또는 평가 도구를 이해할 만큼 영어를 잘 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료(TAU)
개별 치료, 약물 치료 등을 포함한 연구 그룹 대신 표준 교도소 정신 건강 치료
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실험적: 우울증에 대한 그룹 대인 심리 치료(IPT) + TAU
참가자는 우울증에 대한 그룹 IPT + TAU를 받게 됩니다.
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대인관계 심리치료(IPT)는 10주 동안 20개의 그룹 90분 세션과 4개의 개별 세션(그룹 시작 전, 그룹 중간, 그룹 종료 및 그룹 종료 1개월 후)으로 시행됩니다.
이 세션은 다른 사람과의 관계 개선, 건강한 관계 구축, 목표 설정 및 대처 기술 향상에 중점을 둘 것입니다.
또한 참가자는 표준 교도소 정신 건강 치료, 개인 치료, 약물 치료 등을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 후 Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3개월
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기준선에서 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 자살 성향의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3개월
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자살 관념에 대한 Beck Scale로 측정한 자살성향.
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기준선에서 3개월
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3개월에 감옥 내 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3개월
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교도소 내 기능은 등록/완료된 교정 프로그램의 수와 징계/사건 보고서(타임라인 후속 조치로 측정)로 평가됩니다. 침략/피해(분쟁 전술 척도 2로 측정); 사회적 지원(인지된 사회적 지원의 다차원 척도 및 UCLA 외로움 척도로 측정)
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기준선에서 3개월
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6개월 후 Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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6개월에 자살 가능성의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
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자살 관념에 대한 Beck Scale로 측정한 자살성향.
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기준선에서 6개월
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6개월에 감옥 내 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 6개월
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교도소 내 기능은 등록/완료된 교정 프로그램의 수와 징계/사건 보고서(타임라인 후속 조치로 측정)로 평가됩니다. 침략/피해(분쟁 전술 척도 2로 측정); 사회적 지원(인지된 사회적 지원의 다차원 척도 및 UCLA 외로움 척도로 측정)
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기준선에서 6개월
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비용 효율성
기간: 기준선 이후 6개월
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IPT 및 TAU 비용, HRSD 점수 개선, LIFE 점수, 의료 비용, 프로그램 완료, 싸움 감소, 자살 시도 감소, 더 많은 "좋은 시간"으로 인한 감금 기간 감소를 포함한 비용 상쇄를 기반으로 한 비용 효율성. "
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기준선 이후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Felton JW, Hailemariam M, Richie F, Reddy MK, Edukere S, Zlotnick C, Johnson JE. Preliminary efficacy and mediators of interpersonal psychotherapy for reducing posttraumatic stress symptoms in an incarcerated population. Psychother Res. 2020 Feb;30(2):239-250. doi: 10.1080/10503307.2019.1587192. Epub 2019 Mar 11.
- Johnson JE, Stout RL, Miller TR, Zlotnick C, Cerbo LA, Andrade JT, Nargiso J, Bonner J, Wiltsey-Stirman S. Randomized cost-effectiveness trial of group interpersonal psychotherapy (IPT) for prisoners with major depression. J Consult Clin Psychol. 2019 Apr;87(4):392-406. doi: 10.1037/ccp0000379. Epub 2019 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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