Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita interpersonální psychoterapie (IPT) pro muže a ženy vězněné s velkou depresí

12. ledna 2016 aktualizováno: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Tato studie bude zkoumat účinky léčby první linie u velké depresivní poruchy (MDD), interpersonální psychoterapie (IPT) u vězněných mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této 3leté randomizované studie je podpořit zavádění léčby založené na důkazech v prostředí trestního soudnictví provedením plně funkční randomizované studie účinnosti, která shromažďuje údaje o pilotní implementaci, včetně údajů o nákladové efektivitě. Skupinová IPT bude porovnána s běžnou léčbou (TAU) na vzorku 90 mužů a 90 vězňů s MDD ze 4 institucí, což nám umožní prozkoumat genderové efekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Spojené státy, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Spojené státy, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit všechna kritéria DSM-IV pro primární (nelátkou neindukovanou) velkou depresivní poruchu
  • Očekávání minimálně 6 měsíců uvěznění na základním pohovoru
  • Ve vazbě minimálně 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Život:

    • Bipolární porucha
    • Psychotická porucha
  • jsou bezprostředně sebevražedné
  • Při čtení nahlas nerozumí angličtině natolik, aby porozuměl formuláři souhlasu nebo nástrojům hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle (TAU)
Standardní vězeňská léčba duševního zdraví namísto výzkumných skupin, včetně individuální terapie, léků atd.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová interpersonální psychoterapie (IPT) pro deprese + TAU
Účastníci obdrží skupinový IPT pro depresi + TAU.
Behaviorální: Skupina IPT pro depresi + TAU
Interpersonální psychoterapie (IPT) bude podávána ve 20 skupinových 90minutových sezeních po dobu 10 týdnů a 4 individuálních sezeních (před zahájením skupiny, uprostřed skupiny, na konci skupiny a jeden měsíc po ukončení skupiny). Tato sezení se zaměří na zlepšování vašich vztahů s ostatními, budování zdravých vztahů, stanovování cílů a zvyšování dovedností zvládání. Kromě toho se účastníkům dostane standardní vězeňské péče o duševní zdraví, individuální terapie, léků atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Hamiltonově hodnotící škále pro depresi (HRSD) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
3 měsíce od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v suicidalitě za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Sebevražednost měřená Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky.
3 měsíce od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu ve fungování ve vězení za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Fungování ve věznici bude posuzováno podle počtu zapsaných/dokončených nápravných programů a kázeňských/incidentních zpráv (měřeno podle časového sledu); agrese/viktimizace (měřeno 2. stupnicí taktiky konfliktu); sociální podpora (měřeno pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory a škály osamělosti UCLA)
3 měsíce od výchozího stavu
Změna od výchozí hodnoty v Hamiltonově hodnotící škále pro depresi (HRSD) za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
6 měsíců od výchozího stavu
Změna od základní linie v suicidalitě za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Sebevražednost měřená Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky.
6 měsíců od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu ve fungování ve věznici po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Fungování ve věznici bude posuzováno podle počtu zapsaných/dokončených nápravných programů a kázeňských/incidentních zpráv (měřeno podle časového sledu); agrese/viktimizace (měřeno 2. stupnicí taktiky konfliktu); sociální podpora (měřeno pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory a škály osamělosti UCLA)
6 měsíců od výchozího stavu
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Nákladová efektivita založená na nákladech na IPT a TAU, zlepšení skóre HRSD, skóre LIFE a kompenzace nákladů, včetně lékařských nákladů, dokončených programů, méně bojů, méně pokusů o sebevraždu a zkrácení délky uvěznění díky více „dobré době“. "
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Skupina IPT pro depresi + TAU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit